Руководитель аналитической лаборатории
Руководитель аналитической лаборатории
Курган, проспект Конституции, 11
Описание вакансии
- Разработка проекта НД на готовые лекарственные средства (твердые пероральные формы, жидкие стерильные растворы, эмульсии и суспензии, и др.):
- разработка требований к качеству лекарственного препарата (спецификация) в соответствии с современной регуляторной базой;
- разработка и валидация методик анализа в соответствии с современной регуляторной базой.
- Работа с документацией и профессиональной литературой/источниками:
- работа с фармакопеями ФЕАЭС, ГФ РФ, ЕР, USP;
- работа с ОФС;
- работа с законодательной базой ЕАЭС.
- Формирование и проверка отчетов о валидации методик анализа и отчетов теста СТКР.
- Подготовка ответов на запросы в рамках государственной регистрации разрабатываемых препаратов.
- Руководство химиками-аналитиками.
- Ведение и интерпретация данных стабильности.
- Опыт работы не менее 5 лет.
- Образование: высшее (химическое, фармацевтическое, инженерное).
- Владение современными методиками анализа определения качества лекарственных средств ВЭЖХ, ГХ, УФ, ИК, иные методы ГФ РФ.
- Обязателен опыт работы в постановке и интерпретации тестов СТКР и разработке методик.
- Знание современной законодательной базы ЕЭАС.
- Знание английского языка: чтение и перевод профессиональной литературы.
- Пятидневная рабочая неделя с 08.00 до 17.00;
- Оформление по ТК РФ с первого дня;
- Корпоративное обучение, возможность профессионального и карьерного роста;
- Подарки для сотрудников и детей к значимым датам.
- Рассмотрение кандидатов на конкурсной основе.
Навыки
- Исполнительность
- организованность
- Целеустремленность
Адрес
Похожие вакансии
Новосибирск
Не указана
Новосибирск
Не указана
Заведующий лабораторией - врач-медицинский микробиолог (врач-бактериолог)
ФГБУЗ Центр гигиены и эпидемиологии № 25 ФМБА России
Новосибирск
от 100000 RUR
Заместитель заведующего фармацевтическим складом
ФК Гранд Капитал Новосибирск
Новосибирск
от 100000 RUR
Руководитель группы разработки технологий синтеза АФС в гор. Братск Иркутской области
ГК Фармасинтез
Новосибирск
от 100000 RUR
Заведующий приемным отделом на фармацевтическом складе
ФК Гранд Капитал Новосибирск
Новосибирск
от 100000 RUR
Новосибирск
от 100000 RUR
Фельдшер-лаборант/медицинский лабораторный техник (межрайонная биохимическая лаборатория)
ГАУЗ НСО Городская клиническая поликлиника № 1
Новосибирск
до 45000 RUR
Руководитель испытательной лаборатории
Кудряшовский мясокомбинат
Новосибирск
до 45000 RUR
Новосибирск
от 350000 RUR
Директор по качеству (г. Новосибирск)
Новосибирская продовольственная корпорация
Новосибирск
от 180000 RUR
Начальник сектора аэродинамики
Центр Научных Исследований и Авиационного Производства Авиаспецтест
Новосибирск
до 110000 RUR
Фельдшер-лаборант/медицинский лабораторный техник (микробиологическая лаборатория)
ГАУЗ НСО Городская клиническая поликлиника № 1
Новосибирск
до 45000 RUR
Новосибирск
от 70000 RUR
Фельдшер-лаборант/медицинский лабораторный техник (клинико-диагностическая лаборатория)
ГАУЗ НСО Городская клиническая поликлиника № 1
Новосибирск
до 45000 RUR