Специалист по Фармаконадзору ЛС

Обязанности:

• Сбор, обработка, архивирование и отправка локальным регуляторным органам сообщений по нежелательным явлениям препаратов Заказчика.
• Поиск информации в литературных источниках (мониторинг местной научной, медицинской литературы и вебсайтов международных и компетентных органов) по нежелательным явлениям на препараты Заказчика.
• Обеспечение необходимого качества, включая точность и полноту, данных по фармаконадзору, представляемых в уполномоченные органы.
• Своевременное представление периодических отчетов по безопасности (PSUR, DSUR) в местные регуляторные органы.
• Предоставление CIOMS отчетов в регуляторные органы.
• Обеспечение надлежащей работы системы фармаконадзора компании. Подготовка необходимых отчетов.
• Участие в проводимых внутренних и внешних аудитах, инспекциях регуляторных органов;
• Подготовка различной отчетности в рамках фармаконадзора;
• Обучение в рамках фармаконадзора.

Требования:

• Высшее медицинское, фармацевтическое или биологическое образование.
• Знание законодательства в области Фармаконадзора.
• Желательно свободное владение английским языком – письменным и устным.
• Навыки ведения телефонных переговоров.
• Навыки деловой переписки на русском и английском языках.
• Навыки работы на компьютере (Word, Excel, Adobe Acrobat Professional, электронные базы данных).

Условия:

• Рабочий график с 9:00 до 18:00, пятидневка, раз в неделю разрешена работа удаленно (из дома, после испытательного).
• Официальное трудоустройство ( после испытательного срока).
• Ежегодный оплачиваемый трудовой отпуск.
• Оплата мобильной связи, проезда.
• Домашние обеды от компании.
• Хорошие ежемесячные бонусы от проектов (после испытательного срока).
• Обучение от компании.
• Выездные Тимбилдинги.

Уровень з/п определяется по итогам собеседования.