Эксперт по регистрации медицинских изделий (In vitro)

Хотите получить престижную работу с высоким окладом, процентами и стать частью международной команды высокопрофессиональных экспертов, предоставляющих полную консалтинговую поддержку крупным китайским, индийским, бразильским, а также европейским и американским компаниям?

Присоединяйтесь к Элмас - одной из ведущих компаний, обладающей своей собственной аккредитованной испытательной лабораторией и гарантированно обеспечивающей доступ иностраннных производителей медицинского оборудования на российский рынок!

Вместе с вами мы будем:

• Проводить предварительную оценку комплекта документов медицинского изделия, определять его потенциальный класс риска и код вида, возможности объединения нескольких изделий в одно регистрационное удостоверение.;
• Делать запрос у производителей входящего пакета документов и проверку их достоверности, сроков действия;
• Формировать заявления на регистрацию медицинских изделий и согласовывать его с клиентами;
• Организовывать и согласовывать перевод документов;
• Разрабатывать техническую и эксплуатационную документацию на основе предоставленных клиентами данных;
• Взаимодействовать с клиентами и лабораториями для организации и контроля прохождения испытаний;
• Подготавливать уведомления на ввоз (для импорта) и своевременно оформлять соответствующе документы;
• Обобщать и актуализировать документацию перед подачей заявления и регистрационного досье в Росздравнадзор.

• Опыт работы в сфере регистрации медицинских изделий мин. 1 год; (IVD)
• Техническое образование в медицинской, биотехнологической или фармацевтической области (желательно)
• Знание законодательства и требований Росздравнадзора к регистрации медицинских изделий.
• Знание основных стандартов, определяющих требования к медицинским изделиям;
• Внимательность к деталям.
• Знание английского языка (как преимущество).
• Опыт взаимодействия с клиентами и лабораториями, а также умение эффективно координировать работу с лабораториями.

• Удаленную работу, что позволит вам гибко организовать свое рабочее время;
• Возможности карьерного роста и профессионального развития;
• Конкурентную заработную плату и премии за результативность;
• Возможность работать в высокопрофессиональной и дружной команде, не ограничиваясь географически;
• Оформление согласно ТК РФ;
• Оплачиваемый отпуск, больничный лист.