В стабильную развивающуюся фармацевтическую компанию
в связи с запуском нового производственного участка требуется технолог производства инфузионных растворов (место работы: НСО, р.п. Коченево, ул. Лермонтова, 83/1).
Обязанности:
- Основная задача технолога - организация и контроль технологического процесса производства в соответствии с требованиями технологической документации, обеспечивающей выполнение плановых заданий по выпуску готовой продукции согласно плану производства;
- Участвовать в проведении экспериментальных работ по освоению новых технологических процессов и внедрению их в производство. Проводить статистическую обработку полученных результатов исследований, испытаний и экспериментов по разработке, вести документацию по разработке;
- Разрабатывать разделы технологических регламентов, технологической документации, включая необходимую документацию для регистрационного досье, стандартные операционные процедуры, связанные с производственным процессом и обеспечивать их точное выполнение;
- Предоставлять регламентные нормы расхода сырья и материалов в отдел контроля качества и бухгалтерию. Расследовать критические отклонения технологического процесса от нормы;
- Осуществлять надзор за технологическими процессами;
- Организовывать технологическую и инженерную подготовку производства, вспомогательных инженерных систем;
- Контролировать своевременное и правильное заполнение регистрирующей документации персоналом производства. Оценивать производственную, отчетную документацию, касающуюся технологических процессов;
- Организовывать проведение валидации / квалификации технологического процесса / оборудования на производстве;
- Участвовать в анализе технологических процессов и данных мониторинга производственной среды на соответствие установленным требованиям, причины брака и выпуска продукции несоответствующего качества, принимать участие в разработке мероприятий по их устранению и предупреждению;
- Соблюдать систему контроля отклонений, оформлять отклонения, принимать участие в их расследованиях, проведении анализа причин обнаруженных отклонений и несоответствий и устранять их. Определять вероятности и причины возникновения отклонений от технологического процесса, возможности их обнаружения;
- Отвечать за выполнение внутрипроизводственного контроля, с целью проверки соответствия промежуточной продукции и готовой продукции заданным требованиям, оценивать результаты контроля;
- Контролировать сроки поверок / калибровок СИ и испытательного оборудования производства;
- Оценивать используемое технологическое оборудование и производственные линии с учетом производственной мощности, загрузки оборудования и установленных требований;
- Участвовать в анализе СМК со стороны руководства;
- Участвовать в поддержании и совершенствовании СМК производства;
- Участвовать в анализе рисков качества этапов технологических процессов.
Требования: - Высшее фармацевтическое, химическое, биохимическое, биологическое, химико-технологическое образование;
- Опыт работы на производстве инфузионных растворов ОБЯЗАТЕЛЬНО!
- Опытный пользователь ПК (Excel, 1С);
- Навыки организации работы подчиненного персонала;
- Ответственность, активность, внимательность, умение работать в режиме многозадачности.
Условия: - Трудоустройство согласно ТК РФ;
- Место работы: НСО, р.п. Коченево, ул. Лермонтова, 83/1;
- График работы: 5/2 с 8.00 до 16:30;
- Своевременная выплата заработной платы два раза в месяц;
- Компенсация за проезд на электричке, в дальнейшем возможен служебный транспорт;
- Компенсация аренды жилья для иногородних кандидатов;
- Уровень заработной обговаривается на собеседовании.