Осуществление контроля лекарственных средств, субстанций и вспомогательных веществ в микробиологической лаборатории в соответствии ГФ РФ, Фармакопеей ЕАЭС;
поддержание системы менеджмента качества в соответствии с требованиями GMP, ГОСТ-17025 правилами и нормами биологической безопасности при проведении работ с микроорганизмами III и IV групп патогенности.
Требования:
Высшее профессиональное (медицинское, биологическое, ветеринарное, микробиологическое, биотехнологическое, пищевое) образование и квалификация по программе «Бактериология», «Микробиология».
Опыт работы не менее одного года в должности микробиолога в аккредитованной лаборатории, осуществляющей контроль качества лекарственных препаратов по микробиологическим показателям: гель-тромб, стерильность, МБЧ, консерванты, антимикробное действие в соответствии с требованиями ГФ РФ, Фармакопеей ЕАЭС.
Знание требований GMP, ГОСТ-17025, СанПиН 3.3686-21 "Санитарно-эпидемиологические требования по профилактике инфекционных болезней".
Опыт в написании СОП, инструкций и других внутренних нормативных документаций
Знание принципов верификации, валидации и трансфера методик микробиологического контроля.
Опыт оценки на соответствие требованиям ГФ РФ, апробации, верификации методик микробиологического контроля
Условия:
Стабильная работа в динамично развивающейся компании.
Квартальный бонус по результатам работы.
Возможность карьерного роста.
ДМС после прохождения испытательного срока.
В сопроводительном письме просим указывать Ваши зарплатные ожидания
Ждём Вашего отклика и предлагаем стать частью нашей команды!