Руководитель отдела по регистрации медицинских изделий

Мы ищем Руководителя по регистрации медицинских изделий, который присоединился бы к нашей команде. Компания - иностранный производитель медицинских изделий.

Обязанности:

Отвечает за регистрацию новых продуктов, внесение изменений и перерегистрацию в России

Берет на себя руководство организацией эффективного рабочего процесса с достаточными ресурсами и затратами для регистрации продуктов в соответствии с требованиями бизнеса и законодательством

Управление и выполнение плана регистрации в соответствии с внутренними требованиями компании

Взаимодействие с государственными учреждениями, лабораториями и др.

Взаимодействие с глобальной штаб-квартирой и зарубежными производителями в рамках сбора регистрационных досье и получения информации, необходимой для регистрации

Контроль существующих регистрационных удостоверений и сроков их действия, а также продление сроков их действия

Управление бюджетом на регистрацию и контроль расходов

Создание и обновление электронных архивов сертификатов и досье

Управление отделом (3 человека)

Ищем "играющего тренера" - руководителя, который умеет работать "руками", знающего все правила и принципы регистрации МИ, сильного лидера для команды.

Требования:
Диплом (Биофармацевтика, Биохимия, Химия, Фармация)

Опыт или глубокое понимание нормативно-правовой базы и регистрационной среды в России

Сильное лидерство и нацеленность на результат

Способность находить компромиссные решения с оптимальными рисками

Сильные управленческие навыки

Английский язык на уровне 1С (устный и письменный)

Условия:

Социальный пакет: медицинское страхование и страхование жизни
Профессиональный и дружный коллектив