Ведущий инженер по качеству
Ведущий инженер по качеству
Минск, Автозаводская линия, метро Могилёвская
Метро: АвтозаводскаяОписание вакансии
Обязанности:
Посмотреть контакты работодателя
- Разработка внутренней нормативной документации фармацевтической системы качества, в соответствии с требованиями надлежащей производственной практики.
- Методическая помощь подразделениям при разработке внутренней нормативной документации.
- Контроль соблюдения требований внутренней нормативной документации подразделениями организации.
- Управление (регистрация, копирование, учет и выдача рабочих экземпляров, архивирование, контроль сроков пересмотра) внутренней нормативной документации фармацевтической системы качества в организации.
- Управление (регистрация, проверка, архивирование) заполняемыми формами в том числе с досье на серию.
- Проведение обзоров качества продукции на основании статистических данных.
- Работа по анализу и управлению рисками для качества.
- Управление отклонениями, изменениями, контроль выполнения САРА.
- Проведение внутренних аудитов.
- Формирование досье на серию продукции.
- Согласование макетов этикеток, инструкций по применению.
- Взаимодействие с уполномоченным надзорным органом и сторонними лабораториями в области контроля качества (организация контроля, отбор и передача проб и образцов, оформление соответствующей документации).
- высшее образование (химическое, химико-технологическое, биологическое, биотехнологическое, фармацевтическое);
- опыт работы по специальности от 3-х лет;
- уверенный пользователь ПК;
- знание правил надлежащей производственной практики;
- коммуникативность и умение работать в команде;
- опыт работы в 1 С;
- полная занятость.
- достойная заработная плата;
- фиксированный график 5/2;
- проездной билет на все виды городского транспорта.