Специалист по регистрации лекарственных средств

Братск, Коммунальная улица, 5А

Показать контакты

Описание вакансии

Обязанности:

Подготовка регистрационного досье для регистрации/перерегистрации фармацевтических субстанций;
Подготовка и проверка всех необходимых документов на фармацевтические субстанции, подлежащие регистрации;
Внесение изменений в документы, содержащиеся в регистрационном досье на зарегистрированные лекарственные средства, и его сопровождение в соответствии с регуляторными требованиями;
Подготовка и подача документации для включения в государственный реестр лекарственных средств, внесение изменений в регистрационную и нормативную документацию на фармацевтические субстанции;
Принимать участие в разработке и проведении валидации процессов и методик, представляемой в регистрационном досье, в соответствии с законодательством РФ и ЕАЭС;
Проведение апробации новых методик в отделе контроля качества (ОКК), участие в валидации методик анализа ОКК, разработке методик контроля качества лекарственных препаратов;
Ведение переписки с заинтересованными лицами, вовлеченными в процесс регистрации лекарственных средств и пр.

Требования:

Высшее профессиональное (химическое, фармацевтическое, химико-технологическое) образование.
Знание химических, физико-химических методов анализа веществ, статистики.
Умение работать с большим объемом документации.
Внимательность, ответственность, коммуникабельность.

Условия:

Мы предлагаем работу на новом высокотехнологичном фармацевтическом заводе БратскХимСинтез в г.Братске
Возможность карьерного и профессионального роста в рамках Группы компаний Фармасинтез
Трудоустройство, гарантии и компенсации в соответствии с Трудовым Кодексом РФ
Добровольное медицинское страхование (ДМС)
Доставка на работу и обратно служебным транспортом
Компенсация затрат на питание в столовой предприятия до 70%
Отпуск - 44 дня в год
Компенсация затрат на проезд к месту проведения отпуска и обратно один раз в два года
Иногородним сотрудникам релокация за счет работодателя (оплата аренды жилья и проезда в г.Братск).