Специалист по регистрации лекарственных средств
Специалист по регистрации лекарственных средств
Москва, Таганско-Краснопресненская линия, метро Пролетарская
Описание вакансии
Обязанности:
Посмотреть контакты работодателя
-
Подготовка регистрационного досье;
-
Подача заявлений на регистрацию лекарственных препаратов в уполномоченный орган;
-
Внесение изменений в нормативные документы на лекарства;
-
Подготовка необходимых документов;
-
Контроль за подготовкой документов;
-
Мониторинг всех этапов регистрации;
-
Ведение документооборота.
-
Владеть навыками работы с информационными системами Государственной регистрационной службы лекарственных средств (ГРЛС) и Федерального реестра медицинских изделий и организаций здравоохранения (Регмед).
Министерство здравоохранения Российской Федерации.
- Знание ФЗ Российской Федерации от 12 апреля 2010 года № 61-ФЗ «Об обращении лекарственных средств»
- Знание ЕЭК № 78, 77, 76, 79, 85, 88, 34, включая стандарты GCP (Good Clinical Practice) и GMP (Good Manufacturing Practice).
- График работы 5/2
- Официальное трудоустройство по ТК РФ.
- Достойная, своевременная заработная плата, выплата два раза в месяц.
- Комфортные условия труда.