Производственная Компания ВИЛЛМЕД – производственное направление группы компаний Без Барьеров.
Основная задача компании – разработка, производство и продажа импортозамещающей продукции медицинского назначения.
Офис компании находится в центре Краснодара, производство в ст. Смоленской
В 2023 г. в ст. Смоленской Северского района начата реализация проекта строительства производственного кластера по выпуску импортозамещающей продукции медицинского назначения. Первый этап проекта включает запуск производства следующих видов продукции:
- катетеры Нелатона;
- мочеприемники;
- калоприемники;
- пеленки абсорбирующие одноразовые, трусы для взрослых.
- инфузионные системы стерильные;
- наборы для нефростомии;
- мочеточниковые стенты;
- ЦВК;
- средства по уходу за стомой.
Мы ищем Руководителя отдела исследований и разработок (R&D) на производство в ст. Смоленской.
Обязанности:
- Руководство процессом разработки новых медицинских изделий от идеи до вывода на рынок (включая НИОКР, конструкторскую и технологическую часть);
- Разработка и внедрение новых технологий, улучшение существующих продуктов;
- Построение и управление отделом R&D (инженеры, технологи, конструкторы);
- Взаимодействие с производством, отделом качества, регистрацией, маркетингом;
- Подготовка технической документации (ТУ, ТЗ, протоколы испытаний и валидации);
- Курирование опытных образцов, валидация и запуск в производство;
- Участие в регистрационных процессах (в том числе подготовка технического файла на изделие);
- Мониторинг технологических трендов, участие в выставках, взаимодействие с поставщиками оборудования и сырья.
Требования:
- Высшее техническое / инженерное образование (желательно — медтехника, биотехнологии, полимеры, химия);
- Опыт работы в разработке или запуске производства медицинских изделий от 3 лет;
- Знание требований ГОСТ ISO 13485, ТР ТС 032/2013, MDR (желательно);
- Опыт проектного управления и вывода новых продуктов на рынок;
- Владение инженерной документацией, принципами валидации, испытаний и контроля качества;
- Опыт работы с Чистыми помещениями и/или стерилизуемыми изделиями — как плюс.
Условия работы:
- Режим работы: Пн-Пт с 8:00 до 17:00, выходные СБ-ВС;
- Место работы: ст. Смоленская;
- Участие в старте интересного проекта;
- Оформление в соответствии с ТК РФ;
- Стабильная выплата заработной платы 2 раза в месяц;
- Работа в дружном коллективе;
- Комфортные условия труда.