Старший инженер по качеству

Мы приглашаем в свою команду на постоянную работу профессионалов своего дела или людей, которые хотят стать профессионалами в фармотрасли, любят работу на результат, готовы развиваться и развивать команду.

Основная задача - организует и поддерживает систему надлежащего управления документацией фармацевтической системы качества(ФСК) на всех уровнях в соответствии с требованиями национальных и наднациональных регуляторных документов.

Что для этого необходимо делать?

• Организует надлежащее оформление, учёт и хранение оригиналов (контрольных экземпляров) документов ФСК, находящихся в непосредственной сфере ответственности старшего инженера по качеству.
• Осуществляет изготовление, учёт, выдачу, изъятие, уничтожение контролируемых копий (рабочих экземпляров) документов ФСК, находящихся в непосредственной сфере ответственности старшего инженера по качеству, изготовление и выдачу неконтролируемых копий по запросам пользователей документов.
• Осуществляет проверку соответствия проектов (нормоконтроль) документов ФСК, подлежащих нормоконтролю согласно действующим процедурам, текущим внешним и внутренним требованиям надлежащих практик.
• Подготавливает проекты приказов о вводе в действие получаемой внешней нор-мативной документации на зарегистрированные лекарственные препараты и фармацевтические субстанции.
• Формирует пакет документов на получение сертификата о происхождении товара формы СТ-1.
• Организует наполнение и поддержание в актуальном состоянии электронных баз документации ФСК и внешней нормативной документации на зарегистрированные лекарственные препараты.
• Формирует и распространяет перечни утверждённой документации ФСК, находящейся в непосредственной сфере ответственности старшего инженера по качеству.
• Осуществляет проверку и согласование поступающих эталон-макетов упаковочных и маркировочных материалов на лекарственные препараты промышленного выпуска, макетов этикеток групповой транспортной тары и типографских макетов.

• Высшее образование: химико - технологическое, химическое, фармацевтическое, биологическое, образование в области качества, медицинское.
• опыт работы от 6 месяцев в GxP-регулируемых областях (фармацевтические производства, компании-дистрибьюторы, аптеки, контрактные компании – поставщики GxP-услуг, аптеки)
• Продвинутый пользователь программ MS Office
• английский базовый

Мы предлагаем:

• интересную работу в дружной команде;
• достойную заработную плату;
• обучение с первого дня;
• корпоративные праздники (ФевроМарт, сплав, марафоны, квизы, новогодние ёлки для детей и многое другое);
• для центральных районов города служебный транспорт от Центрального рынка; Комсомольской площади через Парковый;
• для Кировского района служебный транспорт от ост. "Экран" и "Рынок" до проходной;
• удобный график работы (пятидневная рабочая неделя, сокращенная пятница);

БУДЕМ НА СВЯЗИ!