Руководитель отдела контроля качества (фармацевтическое производство)

АО «Бинергия» — современная развивающаяся отечественная фармацевтическая компания. Основные направления деятельности компании распространяются на области, связанные с разработкой, регистрацией, производством и выводом на рынок лекарственных препаратов, предназначенных для оказания как стационарной, так и амбулаторной медицинской помощи.

Обязанности:

- Организация и управление документацией в отделе контроля качества.

- Организация проведения работ по контролю качества исходного сырья и материалов, промежуточной продукции и готовых фармацевтических субстанций. Оформление сертификатов анализа на выпускаемую продукцию.

- Организация проведения работ по микробиологическому мониторингу производственной среды и гигиены персонала.

- Организация проведения установленного объема испытаний, обеспечивающих выпуск продукции.

- Разработка спецификаций на входное сырье, материалы, промежуточную и готовую продукцию.

- Разработка и оформление протоколов и отчетов по валидации аналитических методик и квалификации лабораторного оборудования.

- Участие в проведении валидации и квалификации.

- Участие в аудите поставщиков представляемых услуг, касаемых отдела контроля качества и их утверждение.

- Участие в проведении внешних аудитов и самоинспекций на предприятии, оформление документов по выявленным несоответствиям и отклонениям (САРА).

- Организация работы по оформлению результатов контрольных операций, ведению учета показателей качества продукции, брака и его причин, составлению периодической отчетности о качестве выпускаемой продукции, выполняемых работ.

- Организация и проведение обучения персонала по выполняемым операциям и допуск их к самостоятельной работе.

- Организация обучения персонала, повышения его квалификации, а также составление соответствующих планов

Требования:

- Высшее образование: химическое, биологическое, биотехнологическое, микробиологическое, фармацевтическое, медицинское.

- Опыт работы не менее 3 лет в области производства, или обеспечения качества, или контроля качества лекарственных средств, в том числе не менее 1 года на ответственных должностях.

- Знание правил и требований GMP, принципов организации фармацевтической системы качества.

Условия:

• Официальное оформление с предоставлением всех гарантий и компенсаций, предусмотренных ТК РФ.

• Стабильная выплата заработной платы 2 раза в месяц (полностью официальная на карту).

• ДМС после испытательного срока.

• График работы 5/2 (8-30 до 17-00).

• Оплачиваемый отпуск 28 дней.

• Трансфер персонала к/от производства.

• Организация корпоративного питания; первичные и периодические медицинские осмотры.

• Место работы: Калужская Область, р-н Боровский, д Добрино, пр-д 1-й Восточный, влд. 6