Технолог в группу характеризации, масштабирования и валидации технологии выделения и очистки

Обязанности:

• Обеспечение внутреннего трансфера технологии выделения и очистки Активных Фармацевтических Субстанций (АФС), обеспечение внедрения новых продуктов на производственные участки АФС (регистрация изменения, составление Плана внедрения).
• Характеризация, масштабирование технологий выделения и очистки АФС.
• Подготовка отчетной документации, разработка и согласование регламентирующих документов (протоколы, отчеты).
• Сопровождение и корректировка процесса производства субстанций.
• Анализ причин низких выходов и брака.
• Организация и проведение валидации и ревалидации технологических процессов, разработка необходимого пакета документов.
• Обеспечение риск-ориентированного подхода в деятельности по производству субстанций (составление и согласование action plan).

Требования:

• Высшее образование в области химии/биологии/технологии/фармацевтики.
• Опыт работы: не менее 1 года на предприятиях фармацевтической/ косметической/ микробиологической промышленности на позициях мастера/ технолога/ младшего технолога/ младшего специалиста Отдела Обеспечения Качества/ Специалиста по валидации.
• Знание процессов выделения и очистки белков.
• Навыки работы с биотехнологическим оборудованием: фильтровальные установки, установки концентрирования и диафильтрации, хроматографическое оборудование.
• Знание правил надлежащей производственной практики, стандартов отрасли, приказа Минпромторга России 916. решение Совета Евразийской экономической комиссии, ICHQ, EudraLex - Volume 4 - Good Manufacturing Practice (GMP) guidelines, WHO good manufacturing practices for biological products, Annex 2, PDA TR.

Условия работы:

• Территориальное месторасположение – п. Стрельна, ул. Связи д.38.
• Корпоративный трансфер: ст. м. «пр. Ветеранов», м. «Московская», ст. м. «Приморская», ст. м. «Комендантский проспект».
• График работы: 5/2, с 09.30 до 18.00 (по пятницам до 17.30), периодически возможно работать удаленно.
• Работа в инновационной биотехнологической компании полного цикла, входит в «ТОП-3» списка «20-лучших фарм компаний России» по версии Forbes.
• Конкурентоспособная заработная плата.
• Полис ДМС со стоматологией, страхование жизни, бесплатное питание.
• Корпоративные программы поддержки здоровья сотрудников, программы помощи в трудных жизненных ситуациях, волонтерские программы и программы профессионального развития.