Главный технолог производства дентальных имплантов

Цель должности:

Запуск и масштабирование полного производственного цикла дентальных имплантов — от титанового прутка до стерильного продукта, готового к продаже и регистрации. Контроль технологии, качество, производительность, документация и валидация по ISO/GOST.

Зоны ответственности (этапы производства):
1. Механообработка (CNC)
• Подбор и настройка станков (Citizen, Tsugami и др.)
• Разработка управляющих программ
• Контроль стабильности геометрии: резьба, конус, тело импланта
2. Обработка поверхности (SLA)
• Организация пескоструйной и кислотной обработки
• Контроль параметров шероховатости (Ra, Rz), SEM/XPS
• Валидация чистоты: ICP-MS, остатки кислот, частицы Al₂O₃
3. Промывка и сушка
• Разработка регламента ультразвуковой промывки
• Подбор моек, фильтров, режимов осмоса и сушки
• Обеспечение стандартов ISO 13485 по чистоте изделий
4. Покрытие/пассивация (опционально)
• Подготовка TiO2-плёнки
• Возможная интеграция биоактивных покрытий (например, гидрофильных)
5. Упаковка
• Выбор упаковки: блистер, Tyvek, инертная среда
• Организация упаковки в чистой зоне (ISO 7 или лучше)
• Протоколирование каждой партии
6. Стерилизация
• Взаимодействие с подрядчиком по гамма-стерилизации
• Ведение паспортов стерильности, биоиндикаторов и доз
7. Контроль качества
• Организация входного/выходного контроля, ОТК
• Валидация по ISO 10993, 11137, 13485
• Контроль партии, отклонения, анализ брака

⸻

Что вы будете делать:
• Запускать и стабилизировать каждый этап технологического процесса;
• Вести технологические карты, паспорта, маршруты;
• Настраивать производство под сертификацию и РУ;
• Отвечать за соответствие требованиям ISO и Минздрава;
• Руководить сменными технологами, операторами и ОТК;
• Взаимодействовать с R&D, закупом, логистикой и качеством.

⸻

Требования:
• Высшее техническое/инженерное образование
• Опыт запуска и отладки сложных производственных процессов (металл, импланты, авиация, станки)
• Знание: токарно-фрезерной обработки, кислотной химии, стандартов ISO
• Опыт валидации, измерений, сертификации (будет плюсом)

⸻

Мы предлагаем:
• Работа в проекте федерального уровня — собственное производство имплантов с планом выхода на международные рынки;
• Полная технологическая свобода: вы — архитектор процесса;
• Доступ к премиальному оборудованию, R&D, поддержка в ISO и РУ;
• Отличная команда, гибкое руководство, деньги и ресурсы;
• Собственная база для клинического применения.