Инженер-конструктор (регистрация)

Образование: Высшее профессиональное (инженерно-техническое)

Цели и задачи:
Разработка новых медицинских изделий и обеспечение конструкторского сопровождения серийного производства

Обязанности:
1) Разработка технической и эксплуатационной документации медицинских изделий
2) Организация проведения оценки соответствия медицинских изделий в форме технических испытаний, токсикологических исследований и клинических испытаний
3) Организация проведения регистрации новых медицинских изделий
4) Организация проведения работ по внесению изменений в регистрационные досье серийных изделий.
5) Подготовка ответов на сообщения о неблагоприятных событиях
6) Проведение постклинического мониторинга медицинских изделий
7) Изучение нормативных документов по обращению медицинских изделий

Необходимые знания:
Знание требований ЕСКД

Умение работать с компьютером: Да

Личные качества: Оклад, премия, премия за реализацию проекта. Пересмотр уровня заработной платы по истечению периода адаптации (3 месяца)

Дополнительные требования: знание требований ГОСТ Р 50444, ГОСТ Р МЭК 60601-1, ГОСТ ISO 13485

Условия оплаты труда: Оклад, премия, премия за реализацию проекта. Пересмотр уровня заработной платы по истечению периода адаптации (3 месяца)

Условия:

• повременно-премиальная система оплаты труда;
• компенсация за наём жилья;
• пятидневная рабочая неделя;
• официальное трудоустройство;
• доплата за стаж работы на предприятии;
• стабильная заработная плата (2 раза в месяц);

• медицинское страхование, гарантированные социальные и пенсионные отчисления;

• корпоративные программы;

• льготные пользование услугами ФОК "Аксион", Медицинский центр, комбинат питания "Гостиный двор", ДОЛ "Березка"