Инженер по стандартизации и сертификации
Инженер по стандартизации и сертификации
Мытищи, Новомытищинский проспект
Описание вакансии
Обязанности:
- Разработка нормативно-технической, эксплуатационной документации для целей регистрации и формирование досье для проведения испытаний продукции.
- Подготовка регистрационного досье для госорганов.
- Регистрация медицинских изделий, проверка протоколов испытаний, подготовка и сбор необходимых документов для регистрационного досье, подача документов в Росздравнадзор, работа по устранению замечаний, полученных в ходе экспертизы документов в экспертной организации Росздравнадзора, подача информационных писем и запросов, получение РУ. Контроль движения документов до конечного результата.
- Представление интересов компании в области стандартизации и сертификации перед сторонними организациями. Опыт взаимодействия с государственными структурами, Министерством Здравоохранения, Федеральной Службой по Надзору в Сфере Здравоохранения (Росздравнадзор), Роспотребнадзор, ФГБУ "ВНИИИМТ", ФГБУ "ЦМИКЭЭ" Федеральной Службы по Надзору в Сфере Здравоохранения, уполномоченными организациями, сертификационными органами Росстандарта, клиниками, испытательными центрами, лабораториями, имеющих надлежащую аккредитацию.
- Организация процесса сертификации и декларирования по техническим регламентам, на соответствие ГОСТ медицинских изделий, получение отказных писем.
- Мониторинг изменений в законодательстве по регистрации мед.изделий .
- Поддержание комплектов регистрационного досье в актуальном состоянии, своевременное внесение изменений в регистрационное досье.
- Опыт работы с различными объемами технической / нормативной документацией.
Навыки
- Работа с документами
- Взаимодействие с государственными контролирующими органами
- Сертификация продукции
- Деловая переписка
- Работа с большим объемом информации
- Внимательность
- Целеустремленность
Адрес
Похожие вакансии
Специалист по сертификации
Мытищинский приборостроительный завод
Полный день
Мытищи (Московская область)
от 150000 RUR
Специалист в отдел по патентно-лицензионной информации
Щелково Агрохим
Полный день
Мытищи (Московская область)
до 110000 RUR
Полный день
Мытищи (Московская область)
до 110000 RUR
Специалист / менеджер по качеству
ПКФ Промтехсервис
Полный день
Мытищи (Московская область)
от 90000 RUR
Инженер-аналитик (гор. Мытищи Московской области)
ПТИ, Группа компаний
Полный день
Мытищи (Московская область)
от 85000 RUR
Начальник отдела сертификации
Ключевые Системы и Компоненты
Полный день
Мытищи (Московская область)
от 150000 RUR
Полный день
Мытищи (Московская область)
от 130000 RUR
Специалист по контролю качества
МЯСНОЙ ДОМ БОРОДИНА
Сменный график
Мытищи (Московская область)
от 90000 RUR
Полный день
Мытищи (Московская область)
от 200000 RUR
