Инженер по качеству

Сегодня команда ГЕРОФАРМ объединяет более 1600 высококвалифицированных специалистов в различных областях. Каждый из нас своей работой вносит вклад в создание здорового будущего.

ГЕРОФАРМ динамично развивается, и в настоящее время мы находимся в поиске Инженера по качеству Группы по работе с документацией ОКК.

Чем предстоит заниматься:

• ​​​​​​Формирование разделов 3 Модуля "Качество" регистрационного досье в ответственности ОКК.
• Разработка, актуализация и согласование внутренней документации.
• Работа по процессу "Управление изменений".
• Поддержка внутренних документов по качеству ЛС в актуальном виде в рамках переходного периода регистрации изменений.
• Оценка DMF производителей АФС в рамках ответственности ОКК.
• Поддержание документооборота в части работы Группы по работе с документацией.

Мы ожидаем:

• ​​​​​​Законченное высшее образование по специализации: фармацевтическое, биотехнологическое, химическое или биологическое.
• Не менее 1 года опыта работы в подразделении контроля качества, обеспечения качества, регистрации ЛС в фармацевтической компании.
• Обязательное знание нормативных документов: ГФ РФ, ФЕАЭС, Ph. Eur., USP; 77, 69, 151, 159 Решения ЕАЭС; требования 61-ФЗ.
• Умение работать с большим объемом информации.
• Хорошие коммуникативные навыки: умение вести грамотный диалог, сдержанность, дипломатичность в общении с коллегами.
• Внимательность и высокая степень ответственности в работе с документацией.
• Умение работать в режиме многозадачности: владение инструментами приоритизации задач.
• Стрессоустойчивость по специфике работы: быстрое переключение, адаптация к изменениям, высокая концентрация внимания, исключение критических ошибок в условиях многозадачности.

Мы предлагаем:

• Работа на современном высокотехнологическом фармацевтическом предприятии.
• Возможности для профессионального развития и повышения квалификации (внутренние тренинги/программы и обучение в ВУЗах).
• Трудоустройство в штат компании на бессрочный трудовой договор.
• Размер заработной платы обсуждается индивидуально с успешным кандидатом.
• Ежемесячные и годовая премии по результатам работы.
• Расширенный социальный пакет: предоставление комплексного питания, компенсация проезда, ДМС, страхование от несчастных случаев, корпоративная мобильная связь, частичная компенсация занятия спортом, корпоративный врач.
• График работы: 5/2 с 08:30 до 17:00.
• Корпоративная развозка до и от производственной площадки от ст. метро Московская, Звёздная.
• Развитая корпоративная культура (футбольная команда, спортивные проекты, праздничные мероприятия, юбилеи).
• Возможность предоставления брони (для военнообязанных).
• Место работы: город Пушкин (юг Санкт-Петербурга).