Динамично развивающаяся фармацевтическая компания по производству лекарственных препаратов из плазмы крови приглашает на работу Начальника отдела обеспечения качества ( в г. Несвиж)
Обязанности:
организация и поддержание функционирования фармацевтической системы качества на фармацевтическом предприятии;
организация обучения персонала по требованиям GMP;
подготовка предприятия к проведению внешних инспекций и аудитов;
работа с отклонениями и изменениями;
организация и контроль работ по управлению рисками;
организация и контроль проведения аудитов поставщиков, внутренних аудитов подразделений предприятия;
контроль своевременного формирования и проверки досье на серию;
проведение анализа эффективности внедрения и функционирования фармацевтической системы качества;
обеспечение анализа претензий потребителей и государственных органов к качеству и безопасности выпускаемых лекарственных препаратов.
Требования:
высшее профессиональное (биологическое, химическое, биотехнологическое, фармацевтическое) образование;
не менее 3 лет в отделе обеспечения качества на сертифицированном по GMP производстве, в должности начальника ООК (зам. начальника ООК, ведущего специалиста ООК) – не менее 2 лет);
знание действующих нормативных документов по GMP;
работа с большим объемом информации;
навыки деловой переписки, работы с документами, составления документации, отчетности;
знание программ MS Office (Word, Excel, PowerPoint, Outlook).