Специалист по обеспечению качества
Специалист по обеспечению качества
Московская область, Полтевское шоссе, вл4
Описание вакансии
Обязанности:
- организация работ по подготовке и проведению внешних аудитов на соответствие различным системам стандартов GLP, GMP, ISO 9001 и др., сопровождение внешних аудитов, взаимодействовать с внешними организациями в отношении аудитов, контролировать выполнение САРА по итогам внешних аудитов;
- контроль работ по подготовке, проведению и сопровождению внутренних аудитов, анализ эффективности по результатам;
- общее планирование и координация работ по разработке, актуализации внутренней документации СМК;
- проведение анализа эффективности работы внутренней системы документации;
- выявление имеющихся или потенциальных проблем качества, а также проведение предупреждающих и корректирующих действий в рамках систем СМК: система «Изменение, анализ и улучшение», система «Несоответствия», система «Валидация/верификация продукции, процессов и оборудования», система «Анализ рисков», система «CAPA», система «Управление Досье на серию продукцию»;
- Участие в расследовании отклонений, возникающих в производстве, выходящих за рамки спецификаций.
- Проверка производственной документации и комплектация досье на серию.
- Участие в разработке планов корректирующих и предупреждающих действий.
- Внесение данных в электронную глобальную систему по контролю изменений.
- Участие в разработке и проверке документации (СОП, спецификации, рабочие инструкции).
- Образование высшее фармацевтическое, химическое, химико-технологическое, химико-фармацевтическое, медицинское, микробиологическое, биотехнологическое или биологическое образование;
- Аналогичный опыт работы от 1 года на фармацевтическом производстве;
- Уверенный пользователь ПК (MS Office);
- Опыт работы с глобальными системами (будет являться преимуществом);
-
Вакансия открыта на заводе (Московская область)
- Оформление по ТК РФ
- Конкурентоспособная заработная плата;
- График работы 5/2, выходные – суббота, воскресенье;
- Возможности для обучения и развития, профессионального роста.
- Трансфер сотрудников на корпоративном транспорте.
Навыки
- GMP (Good Manufacturing Practice) Разработка инструкций Работа с претензиями Quality Management Фарм
- Управление качеством
- Система менеджмента качества
- Внедрение стандартов ISO
- Разработка инструкций
- GMP (Good Manufacturing Practice)
- Написание процедур
- Аудиторские проверки
- Умение работать в коллективе
- Внутренний аудит
- Ведение документации