Монитор клинических исследований (in-house)

Описание вакансии

Обязанности:

обеспечение проведения клинического исследования в соответствии с регуляторными требованиями и стандартами (международными, РФ, РБ).

удаленные активности с исследовательскими центрами:

контакты с исследовательскими центрами по поводу скрининговых активностей, обеспечение необходимыми документами и материалами. Контроль и стимуляция набора субъектов;
обеспечение логистики участников клинического исследования;
контроль заполнения EDC (eCRF), загрузки снимков для центрального пересмотра и т.д. Работа с запросами на уточнение (queries);
контроль предоставления документов исследовательскими центрами;
обеспечение договорной работы, контроль финансовых аспектов исследования и др.;
обеспечение этического сопровождения исследовательских центров;
контроль обеспечения центров необходимыми документами, препаратами и материалами;
предоставление обновленных документов в исследовательские центры, обучение сотрудников исследовательских центров;
подготовка и обеспечение рассылки документации в исследовательские центры;
поддержка исследовательских центров по возникающим вопросам;
подготовка исследовательских центров и клинического исследования к аудитам и инспекциям;
ведение центральных фалов исследования (TMF);
тесное взаимодействие с мониторами центров;
ведение CTMS и трекеров проекта;
соблюдение сроков и стандартных операционных процедур.

Требования:

высшее медицинское/фармацевтическое/биологическое образование или другие смежные области;
знание положений Надлежащей клинической практики (ICH GCP E6 R2), правил надлежащей клинической практики Евразийского экономического союза;
владение английским языком на уровне pre-Intermediate и выше будет преимуществом;
опыт активного мониторинга исследовательских центров не менее 5 лет;
ответственность, самостоятельность, коммуникабельность, способность к обучению;
уверенное владение ПК, офисными приложениями - обязательно.

Условия:

срочный трудовой договор;
только удаленные активности с исследовательскими центрами;
территориальное месторасположение – м. Невский Проспект, ул. Итальянская;
график работы: 5/2, с 09.30 до 18.00 (по пятницам до 17.30);
конкурентоспособная заработная плата: оклад, ежегодные премии по результатам работы;
полис ДМС со стоматологией после испытательного срока;
внутренняя программа поддержки здоровья и благополучия сотрудников B-WELL, программы помощи сотрудникам в трудных жизненных ситуациях; программа корпоративных скидок PrimeZone (спорт, отдых, рестораны, обучение);
корпоративное обучение, возможность профессионального и карьерного роста;
работа в инновационной фармацевтической компании в дружном и ярком коллективе.