Менеджер по управлению данными RWE исследований

• Руководство процессом управления данными в RWE исследованиях: от планирования до передачи финальных датасетов.
• Разработка и поддержка структур eCRF (электронных регистрационных форм) для обеспечения высокого качества сбора данных.
• Контроль качества данных, выполнение процедур валидации, обнаружение и корректировка ошибок.
• Взаимодействие с внешними и внутренними стейкхолдерами, включая подрядчиков, исследовательские центры и команды проектного менеджмента.
• Участие в разработке протоколов и планов управления данными для RWE проектов.
• Подготовка и ведение документации по вопросам управления данными в соответствии с внутренними и внешними стандартами (SOP, GCP, GDPR и др.).
• Оптимизация и стандартизация процессов по работе с данными в рамках портфеля RWE проектов.
• Обучение и поддержка младших сотрудников команды, координация работы аналитиков данных.
• Организация и проведение аудитов, инспекций и подготовка к внешним проверкам, связанных с управлением данными.
• Разработка и внедрение стратегий по контролю качества и интеграции данных, обеспечение их безопасности и конфиденциальности.

• Высшее образование (медицина, биология, фармация, информатика, математика).
• Опыт в управлении данными RWE/неинтервенционных исследованиях и работе с eCRF-системами от 3 лет.
• Знание принципов GCP, стандартов управления данными и требований к клиническим данным.
• Опыт работы с современными электронными системами сбора данных (eCRF, EDC).
• Навыки управления проектами и командой.
• Английский язык (письменный и устый) не ниже Upper Intermediate.

Условия:

• Возможность присоединиться к международной инновационной компании с одним из лучших в индустрии портфелем препаратов, спасающих жизни пациентов.

• Экспертная команда, возможность самостоятельного построения процессов и глубокого погружения в бизнес, высокий темп работы и возможность использовать современные технологии и инструменты.

• Уровень компенсации обсуждается индивидуально в зависимости от опыта.

• ДМС со стоматологией с первого рабочего дня.

• Оплата мобильной связи.

• Участие в программах поддержки здоровья и благополучия (well-being).

• Обучение, возможность изучения языков, возможность участия в волонтерских программах и пр.

• Возможности профессионального и карьерного роста.

• Оформление официально по ТК РФ (срочный трудовой договор),
• Удаленный формат работы.