Менеджер по регистрации медицинских изделий

МедикорФарма-Урал

Менеджер по регистрации медицинских изделий

Екатеринбург, улица Кирова, 28

Описание вакансии

Мы - российская компания, занимающаяся производством и поставкой медицинских изделий и лекарственных препаратов для ядерной медицины на всей территории России, которые применяются для диагностики и лечения большого количества заболеваний: онкологических, кардиологических, эндокринологических и многих других. Нам уже более 10 лет и мы постоянно растем и развиваемся.

В связи с расширением команды мы в поиске менеджера по регистрации медицинских изделий

Обязанности:

  • подготовка и формирование комплекта регистрационного досье для государственной регистрации, ВИРД, ВИРУ, составление выписки из технической и эксплуатационной документации, иных документов в соответствии с национальными правилами регистрации и правилами ЕАЭС;
  • организация и контроль переводов и нотариальных заверений в переводческих агентствах;
  • контроль заказа, ввоза и перемещения образцов медицинских изделий для испытаний;
  • взаимодействие с производственными площадками по подготовке документов для регистрационных досье;
  • взаимодействие с испытательными лабораториями, экспертными организациями , Росздравнадзором и устранение их замечаний;
  • организация и контроль проведения токсикологических, технических, клинических испытаний медицинских изделий, инспекционного контроля;
  • взаимодействие с иностранными партнерами, мониторинг изменений нормативной документации
Требования:
  • опыт регистрации медицинских изделий в РФ и получения РУ от 3х лет;
  • знание российского законодательства в отношении государственной регистрации медицинских изделий в РФ;
  • опыт составления документов регистрационного досье на медицинское изделие;
  • знание английского языка;
  • аналитический склад ума, грамотная письменная речь
Условия:
  • испытательный срок - 3 месяца;
  • з/п на и/с 65 000 рублей, после и/с 90 000 рублей
  • соблюдение ТК РФ (официальное трудоустройство, оплачиваемые отпуск и больничный);
  • график работы 5/2, с 9-00 до 17-30 ч.;
  • район работы ВИЗ (Кирова, 28).
Посмотреть контакты работодателя

Адрес

Похожие вакансии

Хотите оставить вакансию?

Заполните форму и найдите сотрудника всего за несколько минут.
Оставить вакансию