Менеджер по регистрации медицинских изделий

Мы - российская компания, занимающаяся производством и поставкой медицинских изделий и лекарственных препаратов для ядерной медицины на всей территории России, которые применяются для диагностики и лечения большого количества заболеваний: онкологических, кардиологических, эндокринологических и многих других. Нам уже более 10 лет и мы постоянно растем и развиваемся.

В связи с расширением команды мы в поиске менеджера по регистрации медицинских изделий

Обязанности:

• подготовка и формирование комплекта регистрационного досье для государственной регистрации, ВИРД, ВИРУ, составление выписки из технической и эксплуатационной документации, иных документов в соответствии с национальными правилами регистрации и правилами ЕАЭС;
• организация и контроль переводов и нотариальных заверений в переводческих агентствах;
• контроль заказа, ввоза и перемещения образцов медицинских изделий для испытаний;
• взаимодействие с производственными площадками по подготовке документов для регистрационных досье;
• взаимодействие с испытательными лабораториями, экспертными организациями , Росздравнадзором и устранение их замечаний;
• организация и контроль проведения токсикологических, технических, клинических испытаний медицинских изделий, инспекционного контроля;
• взаимодействие с иностранными партнерами, мониторинг изменений нормативной документации

• опыт регистрации медицинских изделий в РФ и получения РУ от 3х лет;
• знание российского законодательства в отношении государственной регистрации медицинских изделий в РФ;
• опыт составления документов регистрационного досье на медицинское изделие;
• знание английского языка;
• аналитический склад ума, грамотная письменная речь

• испытательный срок - 3 месяца;
• з/п на и/с 65 000 рублей, после и/с 90 000 рублей
• соблюдение ТК РФ (официальное трудоустройство, оплачиваемые отпуск и больничный);
• график работы 5/2, с 9-00 до 17-30 ч.;
• район работы ВИЗ (Кирова, 28).