Уполномоченное лицо производителя лекарственных средств

Требования:

1. Наличие аттестации Уполномоченного лица на производство медицинских газов либо готовность пройти аттестацию по данному виду производственной деятельности.
2. Высшее профессиональное образование по одному из следующих направлений: химическое, химико-технологическое, химико-фармацевтическое; биологическое; биотехнологическое, микробиологическое, фармацевтическое, медицинское, ветеринарное либо высшее образование в области физико-технических наук.
3. Наличие трудового стажа в сфере производства или контроля качества лекарственных средств не менее 3 лет.

Функциональные обязанности:

1. Подтверждение соответствия/несоответствия лекарственных средств требованиям, установленным при их государственной регистрации и Правилам надлежащей производственной практики GMP.
2. Выдача разрешения на реализацию лекарственных средства.
3. Осуществление надзорных функций по организации производства и контроля качества лекарственных средств.