Руководитель аналитической лаборатории
Руководитель аналитической лаборатории
Курган, проспект Конституции, 11
Описание вакансии
Обязанности:
Посмотреть контакты работодателя
- Разработка проекта НД на готовые лекарственные средства (твердые пероральные формы, жидкие стерильные растворы, эмульсии и суспензии, и др.):
- разработка требований к качеству лекарственного препарата (спецификация) в соответствии с современной регуляторной базой;
- разработка и валидация методик анализа в соответствии с современной регуляторной базой.
- Работа с документацией и профессиональной литературой/источниками:
- работа с фармакопеями ФЕАЭС, ГФ РФ, ЕР, USP;
- работа с ОФС;
- работа с законодательной базой ЕАЭС.
- Формирование и проверка отчетов о валидации методик анализа и отчетов теста СТКР.
- Подготовка ответов на запросы в рамках государственной регистрации разрабатываемых препаратов.
- Руководство химиками-аналитиками.
- Ведение и интерпретация данных стабильности.
- Опыт работы не менее 5 лет.
- Образование: высшее (химическое, фармацевтическое, инженерное).
- Владение современными методиками анализа определения качества лекарственных средств ВЭЖХ, ГХ, УФ, ИК, иные методы ГФ РФ.
- Обязателен опыт работы в постановке и интерпретации тестов СТКР и разработке методик.
- Знание современной законодательной базы ЕЭАС.
- Знание английского языка: чтение и перевод профессиональной литературы.
- Пятидневная рабочая неделя с 08.00 до 17.00;
- Оформление по ТК РФ с первого дня;
- Корпоративное обучение, возможность профессионального и карьерного роста;
- Подарки для сотрудников и детей к значимым датам.
- Рассмотрение кандидатов на конкурсной основе.
Адрес
Похожие вакансии
Полный день
Курган
Не указана
Начальник отдела обеспечения качества (GMP)
Тюменский химико-фармацевтический завод
Полный день
Курган
Не указана
Полный день
Курган
от 70505 RUR
Начальник участка инфузионных растворов и инъекционных порошков
Биннофарм Групп
Полный день
Курган
от 70505 RUR
Начальник бюро/Ведущий инженер-технолог (по механической обработке)
«ИТМ «Силовые трансмиссии»
Полный день
Курган
от 75000 RUR
Руководитель службы производственной санитарии
Черкизово, Группа предприятий
Полный день
Курган
до 150000 RUR
Полный день
Курган
до 150000 RUR
Директор магазина Магнит Косметик (Конституции, 67/1)
МАГНИТ, Розничная сеть
Полный день
Курган
до 71200 RUR
Заведующий отделом внутреннего контроля качества и безопасности медицинской деятельности
ГБУЗ ТО Областная больница № 23 (г. Ялуторовск)
Полный день
Курган
от 73000 RUR
Руководитель клиентского сервиса в автомобильный салон
Группа Официальных Дилеров Сильвер
Полный день
Курган
от 70000 RUR