Руководитель аналитической лаборатории
Руководитель аналитической лаборатории
Курган, проспект Конституции, 11
Описание вакансии
Обязанности:
- Разработка проекта НД на готовые лекарственные средства (твердые пероральные формы, жидкие стерильные растворы, эмульсии и суспензии, и др.):
- разработка требований к качеству лекарственного препарата (спецификация) в соответствии с современной регуляторной базой;
- разработка и валидация методик анализа в соответствии с современной регуляторной базой.
- Работа с документацией и профессиональной литературой/источниками:
- работа с фармакопеями ФЕАЭС, ГФ РФ, ЕР, USP;
- работа с ОФС;
- работа с законодательной базой ЕАЭС.
- Формирование и проверка отчетов о валидации методик анализа и отчетов теста СТКР.
- Подготовка ответов на запросы в рамках государственной регистрации разрабатываемых препаратов.
- Руководство химиками-аналитиками.
- Ведение и интерпретация данных стабильности.
- Опыт работы не менее 5 лет.
- Образование: высшее (химическое, фармацевтическое, инженерное).
- Владение современными методиками анализа определения качества лекарственных средств ВЭЖХ, ГХ, УФ, ИК, иные методы ГФ РФ.
- Обязателен опыт работы в постановке и интерпретации тестов СТКР и разработке методик.
- Знание современной законодательной базы ЕЭАС.
- Знание английского языка: чтение и перевод профессиональной литературы.
- Пятидневная рабочая неделя с 08.00 до 17.00;
- Оформление по ТК РФ с первого дня;
- Корпоративное обучение, возможность профессионального и карьерного роста;
- Собственная столовая и частичная компенсация питания;
- Подарки для сотрудников и детей к значимым датам.
- Рассмотрение кандидатов на конкурсной основе.
Навыки
- Исполнительность
- организованность
- Целеустремленность
Адрес
Похожие вакансии
Инженер I категории отдела метрологического сопровождения аналитической деятельности
филиал ФГБУ ЦЛАТИ по УФО по Челябинской области
Полный день
Челябинск
от 45000 RUR
Менеджер по качеству (Руководитель лаборатории)
Черкизово, Группа предприятий
Полный день
Челябинск
до 127000 RUR
Лаборант клинико-диагностической лаборатории
КГБУЗ Таймырская РБ № 1
Полный день
Челябинск
от 100000 RUR
Начальник отделения подготовки производства
ГБУЗ Челябинская областная станция переливания крови
Полный день
Челябинск
от 60000 RUR
Начальник лаборатории прокатного производства
Русская Нержавеющая Компания
Полный день
Челябинск
от 127000 RUR
Начальник лаборатории теплотехники и огнеупоров
Русская Нержавеющая Компания
Полный день
Челябинск
от 127000 RUR
Заместитель заведующего аптекой (с. Миасское)
Областной аптечный склад
Полный день
Челябинск
от 127000 RUR
