Специалист по управлению проектами ФСК

Пермь, Причальная улица, 1Б

Описание вакансии

Мы приглашаем в свою команду на постоянную работу профессионалов своего дела или людей, которые хотят стать профессионалами в фармотрасли, любят работу на результат, готовы развиваться и развивать команду.

Основная задача - Обеспечивает надзор и контроль регуляторного статуса выпускаемой и разрабатываемой продукции на всех стадиях жизненного цикла лекарственных препаратов в соответствии с требованиями национальных и наднациональных нормативно - правовых актов.

Что для этого необходимо делать?

Организация обмена документами и информацией со специалистами контрактной организации по регистрации лекарственных средств по вопросам государственной регистрации и внесении изменений в материалы рег. досье;
Организация обмена документов и информации со структурными подразделениями организации;
Осуществление приема, анализа, оценки информации, передаваемой от регуляторных органов специалистов контрактной организации по регистрации о статусе регистрируемых лекарственных препаратов;
Взаимодействие с регуляторными органами;
Формирование модуля 2ОТД "Общее резюме по качеству";
Разрабатывает Целевые профили качества для ЛП, принимаемых к фармацевтической разработке;
Составление тех.заданий на проведение фарм. разработки.

Нажимайте ОТКЛИКНУТЬСЯ, если у Вас есть:

Высшее образование (фармацевтическое, химическое, медицинское, биологическое, биотехнологическое);
Умение работать с большим количеством информации;
Опыт в составлении и разработке документов;
Понимание современных требований, тенденций развития GMP;
знание английского языка Pre - intermediate

Мы предлагаем:

интересную работу в дружной команде;
достойную заработную плату;
обучение с первого дня;
корпоративные праздники (ФевроМарт, сплав, марафоны, квизы, новогодние ёлки для детей и многое другое);
для центральных районов города служебный транспорт от Центрального рынка; Комсомольской площади через Парковый;
для Кировского района служебный транспорт от ост. "Экран" и "Рынок" до проходной;
график работы (пятидневная рабочая неделя в офисе, гибридного формата работы нет, сокращенная пятница).
БУДЕМ НА СВЯЗИ!