Ведущий химик-аналитик в службу фармацевтической разработки
Ведущий химик-аналитик в службу фармацевтической разработки
Зеленоград, территория ОЭЗ Технополис Москва
Метро: КрюковоОписание вакансии
Обязанности:
Посмотреть контакты работодателя
- работа с монографиями, решениями ЕЭК, материалами FDA и EMA в части поиска и разработки методов и методик анализа для полупродуктов и готовых лекарственных форм;
- написание проектов НД;
- распределение задач между химиками-аналитиками, контроль их исполнения;
- формирование дизайна и проведение исследований по сравнительной кинетики растворения (СТКР);
- формирование дизайна и проведение валидации разработанных аналитических методик;
- взаимодействие с кросс-функциональными подразделениями компании (ОКК, ООК, отдел регистрации);
- согласование и разработка аналитической части регистрационного досье модуля 3. «Качество»;
- расследование отклонений по препаратам;
- участие в формировании современного парка аналитических приборов и их постоянном обновлении.
- высшее химическое или фармацевтическое образование;
- опыт работы в разработке или контроле качества фармацевтических производств;
- работа с регулирующей документацией (ГФ РФ, Решения ЕЭК, 916 Приказ Минпромторга, ICH, Европейская Фармакопея, Американская Фармакопея);
- составление отчетной документации (отчеты СТКР, отчеты по валидации методик анализа).
- оформление по ТК РФ с первого дня (г. Зеленоград, ОЭЗ Алабушево);
- график работы: 5/2 ;
- уровень дохода обсуждается с успешным кандидатом;
- корпоративное обучение, возможность профессионального и карьерного роста;
- корпоративный транспорт (Зеленоград, Истра, Голубое);
- собственная столовая и частичная компенсация питания;
- подарки для сотрудников и детей к значимым датам.