Специалист по регистрации

Обязанности

- Регистрация новых лекарственных средств.

-Сбор регистрационного досье на лекарственное средство (модули 1-5).

-Приведение действующих регистрационных досье по национальной процедуре в соответствии с законодательством ЕАЭС и других стран.

-Внесение изменений в регистрационное досье.

-Контроль за выполнением и надлежащим соблюдением регистрационных обязательств, а также сбором необходимой документации, информации в поставленные сроки.

-Разработка, внесение изменений и актуализация документации (стандартных операционных процедур, инструкций) отдела регистрации.

-Проверка регистрационных материалов от других отделов и/или подразделений.

-Запрос необходимой информации и документации из других отделов и/или подразделений для проведения регистрационных процедур.

-Взаимодействие с уполномоченным органом и/или экспертными организациями.

-Составление заявлений на регистрацию/перерегистрацию лекарственного средства.

-Взаимодействие с финансовым и другими отделами касательно оплаты пошлин, сборов, необходимых для проведения регистрационных процедур.

-Планирование и ведение регистрационного процесса.

-Организация рабочего процесса отдела регистрации (ОР), координирование и контроль за выполнением работы сотрудников отдела регистрации (ОР).

Требования:

Высшее фармацевтическое, медицинское или химическое образование

Знание национальных и международных требований к регистрации ЛС (ЕАЭС, ВОЗ)

Внимательность. ответственность, умение работать с большим объемом документов.

Условия:

Официальное трудоустройство по ТК КР.

Удобный трансфер для сотрудников.

Предоставление вкусного обеда каждый день.

Возможность карьерного роста.

Корпоративные мероприятия и обучение (по желанию)