Специалист по клиническим исследованиям

• поддержка КИ на всех этапах регистрационного процесса;
• взаимодействие со страховыми организациями и контрактными исследовательскими организациями;
• управление поставками в центр материалов исследования и исследуемого препарата;
• ведение и поддержка всех предусмотренных исследованием файлов;
• участие в аудитах контрактно-исследовательских организаций;
• проверка отчетов по клиническим и доклиническим исследованиям;
• разработка СОП и должностных инструкций;
• осуществление расчета, заказа, проверки учета и условий хранения исследуемого и референтного препарата;
• осуществление ведения проектов в системе 1С, СБИС и т.д.;
• формирование бюджета по проектам на плановые периоды;
• иные активности в рамках должностных компетенций.

Требования:

• высшее медицинское, фармацевтическое образование;
• опыт работы в аналогичной должности не менее 2 лет;
• реальная медицинская практика в ЛПУ или иных организациях будет являться преимуществом;
• хорошая осведомленность о состоянии научных исследований в области работы специалиста и о перспективах развития этой области;
• знание основ фармакологии и фармакотерапии;
• опыт разработки СОП, документов фармаконадзора/взаимодействия с фармаконадзором приветствуется;
• опыт непосредственного проведения/участия в клинических исследованиях приветствуется;
• опыт работы с искусственным интеллектом - как преимущество.

• оформление по ТК РФ с первого дня (г. Зеленоград, ОЭЗ Алабушево);
• график работы: 5/2 (по пятницам сокращенный день);
• уровень дохода обсуждается с успешным кандидатом;
• корпоративное обучение, возможность профессионального и карьерного роста;
• собственная столовая и частичная компенсация питания;
• корпоративный транспорт по г. Зеленограду, Голубое;
• подарки для сотрудников и детей к значимым датам;
• яркая корпоративная культура.