Менеджер по регистрации лекарственных средств, изделий медицинского назначения и БАДов
Менеджер по регистрации лекарственных средств, изделий медицинского назначения и БАДов
Ташкент, 1-й проезд Аккурган, 1
Описание вакансии
Обязанности:
- Заказ образцов ЛС, референтных стандартов, административных документов, подготовка заявок для процессов регистрации и перерегистрации, внесения изменений для Узбекистана
- Оформление и заключение ежегодных договоров с Национальным центром, брокерами, агентством по переводам и нотариальному заверению.
- Коммуникация с отделом маркетинга для подтверждения необходимости регистрации нового продукта или перерегистрации
- Коммуникации с отделом маркетинга и логистики в целях информирования о предстоящих регуляторных процессах (перерегистрации, внесения изменений) для успешного планирования поставок и создания стоков
- Подготовка документов для таможенной очистки образцов и стандартов
- Заказ оригиналов СРР и GMP
- Комплектация досье в электронном виде
- Согласование идентичности русского и узбекского текстов инструкций по медицинскому применению ЛС
- Устранение замечаний, полученных на разных этапах регистрации
- Работа с базой данных ГУ Центр безопасности фармацевтической продукции (отслеживание этапов регистрации, сверка загруженных упаковок, инструкций, задержки в получении замечаний, выход приказов об одобрении регистрации)
- Регулярное обновление базы данных (общая папка) для внутренних подразделений (обновленные регистрационные документы, обновление статусов препаратов по подразделениям)
- Подготовка утвержденных инструкций по медицинскому применению.
- Нести ответственность за надлежащее и соответствующее сообщение о Побочных действиях в целях выполнения всех регулирующих требований и этических обязательств, включая своевременную отправку всех спонтанных отчетов локальному лицу, ответственному за безопасность лекарственных средств.
- Осуществление необходимых действий для сериализации ЛС.
- высшее образование (медицинское или фармацевтическое- большой плюс)
- хорошее знание русского, узбекского и английского языков
- 5-ти дневная рабочая неделя
- дружный коллектив и хорошая рабочая атмосфера
- достойная заработная плата
- обед за счет компании
Навыки
- Деловая переписка
- Работа с большим объемом информации
- Умение планировать
- Организаторские навыки
- Точность и внимательность к деталям
- Работа с документами