Специалист по сертификации (регистрации медицинских изделий)

«Ortonica» - ведущий российский производитель современных технических средств реабилитации. Мы стремимся создавать комфортную среду для людей, имеющих особенные потребности. Компания работает на рынке более 10 лет.
А по версии Forbes являемся лучшим работодателем России в 2022 году)
Сейчас мы находимся в поиске специалиста по сертификации (регистрации медицинских изделий)!

Чем предстоит заниматься:
• Подготовка / проверка / корректировка технической и эксплуатационной документации на медицинские изделия;
• Формирование регистрационного досье для Росздравнадзора;
• Мониторинг регистрационного процесса (контроль за своевременным прохождением заявок в отделах и лабораториях экспертных организаций);
• Ведение базы данных и отчетности по зарегистрированной продукции;
• Регулярный мониторинг изменений нормативной базы в правилах регистрации медицинских изделий;
• Взаимодействие с экспертными организациями.

Опыт знания, которые ждем от кандидата:
• Владение ПК на уровне активного пользователя (Word, Excel, Outlook, Internet, Битрикс24);
• Вежливость, корректность, развитые коммуникативные навыки;
• Умение работать с большим объемом информации;
• Грамотная устная и письменная речь;
• Опыт работы в производственной компании.

• Знание основных требований стандартов ЕСКД и ЕСТД по выполнению документации;
• Знание требований, предъявляемых к регистрации и сертификации изделий.

Что мы предлагаем:

• Официальное трудоустройство с первого дня по ТК РФ;
• Белая з/п, полный соц. пакет, ежегодная индексация з/п;
• 5-ти дневная рабочая неделя с 8 до 17 (сб, вс, гос. праздники- выходные);
• Подарки детям сотрудников на Новый год.