Специалист по регистрации медицинских изделий

Staffberry

Специалист по регистрации медицинских изделий

Москва, улица Двинцев, 12к1А

Метро: Савёловская

Описание вакансии

Мы - молодая, быстро растущая группа компаний, работающая на рынке медицинских изделий с 2017 года. Наш конёк – это лабораторная диагностика.

Главной задачей компании является оснащение медицинских лабораторий самым современным и инновационным оборудованием, а также расходными материалами для диагностики сложных заболеваний. Именно по этой причине мы выбираем для сотрудничества поставщиков, которые предлагают передовые решения в области лабораторной диагностики.

В связи с расширением штата мы приглашаем в нашу команду Специалиста по регистрации медицинских изделий.

Чем именно тебе предстоит заниматься:

  • Ведение проектов по регистрации медицинских изделий для диагностики in vitro (вне человеческого организма) «под ключ» в соответствии с текущим законодательством в области регистрации по правилам ЕАЭС и нац. правилам регистрации (подготовка и проверка регистрационных досье отечественных и зарубежных производителей, организация ввоза, лабораторных испытаний и сопровождение на этапе экспертизы до получения регистрации на мед.изделие);

  • Ведение проектов по внесению изменений в регистрационные досье из текущего портфеля компании, в соответствии с текущим законодательством в области регистрации;

  • Работа с производителями (в т.ч. зарубежными, на английском языке), консультирование, запрос и получение у производителя требуемой документации и образцов (отчеты, сертификаты, техническая и эксплуатационная документация и прочее);

  • Разработка и корректировка технической и эксплуатационной документации, отвечающей требованиям нормативных документов;

  • Подготовка программ испытаний для изделий in vitro;

  • Взаимодействие со специалистами по продукции мед.изделий для получения необходимой информации;

  • Взаимодействие с экспертными организациями Росздравнадзора, испытательными лабораториями и другими организациями в сфере регистрации;

  • Контроль и систематизация отчетности регистрационного процесса.

Поговорим о наших ожиданиях:

  • Опыт работы от 2 лет в аналогичной должности;

  • Знание текущего законодательства в области регистрации медицинских изделий;

  • Знание английского языка.

  • Аналитический склад ума.

  • Умение эффективно распределять время и ресурсы при большом количестве задач.

А мы в свою очередь обеспечим условия для комфортной работы:

  • Оформление согласно ТК РФ;

  • График 5/2 с 9.30 до 18.00;

  • Фиксированный оклад +KPI (по завершению проектов);
  • Комфортный офис в шаговой доступности от метро;
  • Обучение и профессиональное развитие.

P.S. даже если ты считаешь, что твоего опыта недостаточно, не стесняйся отправлять нам свое резюме. Мы его внимательно рассмотрим и, возможно, найдем подходящую позицию.

До встречи!

Посмотреть контакты работодателя

Адрес

Похожие вакансии

Полный день
  • Москва

  • от 160000 RUR

Рекомендуем
МосРегистратор
Полный день
  • Москва

  • от 120000 RUR

Рекомендуем
Группа компаний РехаТехник
Полный день
  • Москва

  • от 120000 RUR

Рекомендуем
Аналитика М
Полный день
  • Москва

  • от 150000 RUR

Полный день
  • Москва

  • от 150000 RUR

Церебрум-М
Полный день
  • Москва

  • от 130000 RUR

КЛИФФ
Удаленная работа
  • Москва

  • до 150000 RUR

PHARMAID
Полный день
  • Москва

  • до 220000 RUR

Velpharm Group (Велфарм Групп)
Полный день
  • Москва

  • до 220000 RUR

НПК ФАРМАСОФТ
Полный день
  • Москва

  • до 220000 RUR

ПСК ФАРМА
Полный день
  • Москва

  • до 220000 RUR

Медисорб
Полный день
  • Москва

  • от 200000 RUR

Райфарм
Полный день
  • Москва

  • от 120000 RUR

Фарм-Синтез
Полный день
  • Москва

  • от 120000 RUR

ИРВИН 2
Полный день
  • Москва

  • от 120000 RUR

ФГБУ НЦЭСМП Минздрава России
Полный день
  • Москва

  • от 150000 RUR

Алкон Фармацевтика
Полный день
  • Москва

  • от 150000 RUR

Хотите оставить вакансию?

Заполните форму и найдите сотрудника всего за несколько минут.
Оставить вакансию