Москва, улица Двинцев, 12к1А
Метро: СавёловскаяМы - молодая, быстро растущая группа компаний, работающая на рынке медицинских изделий с 2017 года. Наш конёк – это лабораторная диагностика.
В связи с расширением штата мы приглашаем в нашу команду Специалиста по регистрации медицинских изделий.
Чем именно тебе предстоит заниматься:
Ведение проектов по регистрации медицинских изделий для диагностики in vitro (вне человеческого организма) «под ключ» в соответствии с текущим законодательством в области регистрации по правилам ЕАЭС и нац. правилам регистрации (подготовка и проверка регистрационных досье отечественных и зарубежных производителей, организация ввоза, лабораторных испытаний и сопровождение на этапе экспертизы до получения регистрации на мед.изделие);
Ведение проектов по внесению изменений в регистрационные досье из текущего портфеля компании, в соответствии с текущим законодательством в области регистрации;
Работа с производителями (в т.ч. зарубежными, на английском языке), консультирование, запрос и получение у производителя требуемой документации и образцов (отчеты, сертификаты, техническая и эксплуатационная документация и прочее);
Разработка и корректировка технической и эксплуатационной документации, отвечающей требованиям нормативных документов;
Подготовка программ испытаний для изделий in vitro;
Взаимодействие со специалистами по продукции мед.изделий для получения необходимой информации;
Взаимодействие с экспертными организациями Росздравнадзора, испытательными лабораториями и другими организациями в сфере регистрации;
Контроль и систематизация отчетности регистрационного процесса.
Поговорим о наших ожиданиях:
Опыт работы от 2 лет в аналогичной должности;
Знание текущего законодательства в области регистрации медицинских изделий;
Знание английского языка.
Аналитический склад ума.
Умение эффективно распределять время и ресурсы при большом количестве задач.
А мы в свою очередь обеспечим условия для комфортной работы:
Оформление согласно ТК РФ;
График 5/2 с 9.30 до 18.00;
P.S. даже если ты считаешь, что твоего опыта недостаточно, не стесняйся отправлять нам свое резюме. Мы его внимательно рассмотрим и, возможно, найдем подходящую позицию.
До встречи!
Группа компаний РехаТехник
Москва
от 120000 RUR
Velpharm Group (Велфарм Групп)
Москва
от 200000 RUR
Москва
от 120000 RUR
ФГБУ НЦЭСМП Минздрава России
Москва
от 150000 RUR
Алкон Фармацевтика
Москва
от 150000 RUR