Мастер участка по производству стерильных лекарственных форм

Зеленоград, территория ОЭЗ Технополис Москва

Метро: Крюково

Показать контакты

Описание вакансии

Обязанности:

организация процесса производства и отработки технологии лекарственных препаратов в соответствии с требованиями правил надлежащей производственной практики Евразийского экономического союза, утверждёнными Решением Совета ЕЭК от 03.11.2016 N 77 (с изменениями на 14 июля 2021 года);
обеспечение своевременного выполнения производственных планов и ритмичного выпуска готовой продукции;
осуществление контроля и координации работы персонала опытно-промышленного участка по производству стерильных лекарственных форм;
участие в проведении расследования по возникшим отклонениям для выявления корневой причины и её устранение;
организация работы с забракованными материалами, полупродуктами согласно утверждённым инструкциям;
осуществление операционного контроля технологического процесса;
обеспечение правильности и своевременности оформления протоколов производства, протоколов упаковки, журналов и другой технологической документации в части ведения технологического процесса, подготовки оборудования, помещений и инвентаря;
выполнение корректирующих мероприятий для устранения отклонений, выявленных в процессе производства, в ходе внутренних и внешних инспекций;
осуществление контроля качества подготовки персонала, оборудования, помещений и инвентаря;
участие в разработке новых и совершенствовании действующих технологических процессов и режимов производства, а также производственных графиков;
контроль правильности обозначения статуса производственных участков и оборудования в соответствии с требованиями внутренних нормативных документов (поверка, квалификация, аттестация и т.д.);
проведение повторных инструктажей на рабочем месте по ОТ и ПБ, контроль соблюдения их периодичности;
обеспечение наличия на рабочих местах актуальных учётных копий внутренней нормативной документации (СОП, ТИ и т.д.);
контроль соблюдения трудовой дисциплины, правил внутреннего трудового распорядка, требований ОТ и ПБ, требований внутренней нормативной документации.

Требования:

высшее (техническое, химическое, фармацевтическое) образование или средне-специальное образование с соответствующей квалификацией;
опыт работы на производстве стерильных лекарственных форм не менее трех лет;
знание правил и норм GMP;
знание устройства и принцип работы оборудования для производства стерильных лекарственных форм;
знания требований чистоты, санитарии и гигиены при производстве стерильных лекарственных препаратов;
уверенный пользователь ПК.

Условия:

оформление по ТК РФ с первого дня (г. Зеленоград, ОЭЗ Алабушево);
график работы: на время запуска производства 5/2 с 8.00 – 17.00 (по пятницам до 16.00), далее сменный;
уровень дохода обсуждается с успешным кандидатом;
корпоративное обучение, возможность профессионального и карьерного роста;
корпоративный транспорт по г. Зеленограду, г. Истре и Голубое;
собственная столовая и частичная компенсация питания;
подарки для сотрудников и детей к значимым датам;
яркая корпоративная культура;
ДМС со стоматологией после испытательного срока.