Руководитель аналитической лаборатории
Руководитель аналитической лаборатории
Курган, проспект Конституции, 11
Описание вакансии
Обязанности:
- Разработка проекта НД на готовые лекарственные средства (твердые пероральные формы, жидкие стерильные растворы, эмульсии и суспензии, и др.):
- разработка требований к качеству лекарственного препарата (спецификация) в соответствии с современной регуляторной базой;
- разработка и валидация методик анализа в соответствии с современной регуляторной базой.
- Работа с документацией и профессиональной литературой/источниками:
- работа с фармакопеями ФЕАЭС, ГФ РФ, ЕР, USP;
- работа с ОФС;
- работа с законодательной базой ЕАЭС.
- Формирование и проверка отчетов о валидации методик анализа и отчетов теста СТКР.
- Подготовка ответов на запросы в рамках государственной регистрации разрабатываемых препаратов.
- Руководство химиками-аналитиками.
- Ведение и интерпретация данных стабильности.
- Опыт работы не менее 5 лет.
- Образование: высшее (химическое, фармацевтическое, инженерное).
- Владение современными методиками анализа определения качества лекарственных средств ВЭЖХ, ГХ, УФ, ИК, иные методы ГФ РФ.
- Обязателен опыт работы в постановке и интерпретации тестов СТКР и разработке методик.
- Знание современной законодательной базы ЕЭАС.
- Знание английского языка: чтение и перевод профессиональной литературы.
- Пятидневная рабочая неделя с 08.00 до 17.00;
- Оформление по ТК РФ с первого дня;
- Корпоративное обучение, возможность профессионального и карьерного роста;
- Собственная столовая и частичная компенсация питания;
- Подарки для сотрудников и детей к значимым датам.
- Рассмотрение кандидатов на конкурсной основе.
Навыки
- Исполнительность
- организованность
- Целеустремленность
Адрес
Похожие вакансии
Заведующий лабораторией технических видов испытаний
Филиал ВНИИИМТ Росздравнадзора в г.Екатеринбург
Полный день
Екатеринбург
от 70000 RUR
Полный день
Екатеринбург
от 70000 RUR
Ведущий инженер-химик Испытательной лаборатории
Черкашин и партнеръ
Полный день
Екатеринбург
от 59850 RUR
Заведующий химико-токсикологическим отделом
ФГБУ Федеральный центр охраны здоровья животных
Полный день
Екатеринбург
от 59850 RUR
Начальник отдела обеспечения качества (GMP)
Тюменский химико-фармацевтический завод
Полный день
Екатеринбург
от 59850 RUR
Управляющий по качеству в испытательную лабораторию
НПФ Резольвента
Полный день
Екатеринбург
от 75000 RUR
Инженер-исследователь органической лаборатории
Полипласт-Уралсиб
Полный день
Екатеринбург
от 75000 RUR
Заместитель директора-начальник испытательной лаборатории
ГАУ СО ОЦРТР и СТО
Полный день
Екатеринбург
до 80000 RUR
Руководитель отдела разработки BI-систем
Монетка, Торговая сеть
Полный день
Екатеринбург
от 50000 RUR
Полный день
Екатеринбург
до 200000 RUR
Заведующий в новую аптеку (ул. Краснофлотцев, 69)
Живика, аптечная сеть
Полный день
Екатеринбург
от 80000 RUR
Начальник отдела инженерии больших данных
КБ Уральский банк реконструкции и развития (УБРиР)
Удаленная работа
Екатеринбург
от 80000 RUR
Начальник лаборатории
Группа Компаний «Российское Молоко» филиал Новоуральский молочный завод
Полный день
Екатеринбург
от 80000 RUR
Полный день
Екатеринбург
от 80000 RUR