Руководитель аналитической лаборатории
Руководитель аналитической лаборатории
Курган, проспект Конституции, 11
Описание вакансии
- Разработка проекта НД на готовые лекарственные средства (твердые пероральные формы, жидкие стерильные растворы, эмульсии и суспензии, и др.):
- разработка требований к качеству лекарственного препарата (спецификация) в соответствии с современной регуляторной базой;
- разработка и валидация методик анализа в соответствии с современной регуляторной базой.
- Работа с документацией и профессиональной литературой/источниками:
- работа с фармакопеями ФЕАЭС, ГФ РФ, ЕР, USP;
- работа с ОФС;
- работа с законодательной базой ЕАЭС.
- Формирование и проверка отчетов о валидации методик анализа и отчетов теста СТКР.
- Подготовка ответов на запросы в рамках государственной регистрации разрабатываемых препаратов.
- Руководство химиками-аналитиками.
- Ведение и интерпретация данных стабильности.
- Опыт работы не менее 5 лет.
- Образование: высшее (химическое, фармацевтическое, инженерное).
- Владение современными методиками анализа определения качества лекарственных средств ВЭЖХ, ГХ, УФ, ИК, иные методы ГФ РФ.
- Обязателен опыт работы в постановке и интерпретации тестов СТКР и разработке методик.
- Знание современной законодательной базы ЕЭАС.
- Знание английского языка: чтение и перевод профессиональной литературы.
- Пятидневная рабочая неделя с 08.00 до 17.00;
- Оформление по ТК РФ с первого дня;
- Корпоративное обучение, возможность профессионального и карьерного роста;
- Собственная столовая и частичная компенсация питания;
- Подарки для сотрудников и детей к значимым датам.
- Рассмотрение кандидатов на конкурсной основе.
Навыки
- Исполнительность
- организованность
- Целеустремленность
Адрес
Похожие вакансии
Технолог в лабораторию на пищевое производство
Объединение Союзпищепром
Челябинск
до 58000 RUR
Начальник ЛРиНК
ЧЕЛЯБИНСКИЙ ЗАВОД ТЕХНОЛОГИЧЕСКОЙ ОСНАСТКИ ИМЕНИ ВИКТОРА ТИМОФЕЕВИЧА КУШИНА
Челябинск
от 80000 RUR
Начальник отделения подготовки производства
ГБУЗ Челябинская областная станция переливания крови
Челябинск
от 60000 RUR
Заведующий отделом внутреннего контроля качества и безопасности медицинской деятельности
ГБУЗ ТО Областная больница № 23 (г. Ялуторовск)
Челябинск
от 73000 RUR
Начальник отдела системы менеджмента качества (в Рязанскую область)
Станкостроительный завод САСТА
Челябинск
до 150000 RUR
Руководитель проекта (направление разработки новых продуктов)
Полипласт-Уралсиб
Челябинск
до 150000 RUR
Челябинск
до 150000 RUR
Заместитель директора по качеству
Калинка, колбаса и мясные деликатесы
Челябинск
от 80000 RUR
Начальник отдела - врач-методист
Государственное бюджетное учреждение здравоохранения Челябинский областной медицинский информационно-аналитический центр
Челябинск
до 88700 RUR
Начальник лаборатории металловедения и термообработки
Русская Нержавеющая Компания
Челябинск
от 127000 RUR
Начальник лаборатории прокатного производства
Русская Нержавеющая Компания
Челябинск
от 127000 RUR
Начальник дорожно-строительной лаборатории
Дорожно-Транспортная Компания Ямал
Челябинск
от 280000 RUR
Челябинск
от 150000 RUR
