Специалист по регистрации медицинских изделий

• Подготовка комплекта регистрационной документации на медицинское изделие с целью государственной регистрации;

• Сопровождение процедуры регистрации медицинских изделий в Росздравнадзор;

• Внесение изменений в регистрационное удостоверение/ регистрационное досье на медицинское изделие (ВИРД/ВИРУ);

• Ведение проекта на всех этапах регистрации медицинского изделия (до получения РУ);

• Согласование протоколов токсикологических, технических и клинических испытаний в рамках государственной регистрации;

• Взаимодействие с испытательными лабораториями и экспертными организациями Росздравнадзора.

Требования:

• Обязателен аналогичный опыт работы в сфере регистрации медицинских изделий (опыт работы с отечественными производителями как плюс);

• Высшее образование (медицинское, биологическое, техническое как плюс).

Условия:

• Оформление по ТК РФ;
• Пятидневная рабочая неделя, суббота и воскресенье выходной;
• График работы: с 08:00 до 17:00;
• Полная занятость, полный день;
• Социальный пакет;
• Государственные праздничные дни - выходные;
• Своевременная выплата заработной платы два раза в месяц;
• Официальная заработная плата, зарплатный проект (СберБанк).