Менеджер отдела обеспечения качества и регистрации

Обязанности:

- знание действующих регуляторных требований в области регистрации медицинских изделий (РФ, ЕАЭС, ЕС);

- разработка документов и формирование регистрационного досье для регистрации медицинских изделий в соответствии с требованиями действующего законодательства (РФ, СНГ, ЕАЭС, ЕС);

- ведение проектов по регистрации и внесению изменений в регистрационные документы на медицинские изделия;

- взаимодействие с экспертными организациями, испытательными лабораториями, органами по сертификации и другими организациями в сфере обращения медицинских изделий;

- участие в подготовке и прохождении внешних аудитов системы менеджмента качества предприятия (сертификация, ресертификация, инспекционный контроль).

Требования:

- высшее образование, предпочтительно биологическое/химическое/ медицинское;

- опыт работы в области регистрации, сертификации/декларирования, проведения испытаний медицинских изделий;

- знание процедур регистрации, сертификации и проведения испытаний медицинских изделий (РФ, ЕАЭС, ЕС);

- внимательность, навыки работы с большим объемом нормативно правовых актов, умение работать в команде и самостоятельно, знание английского языка приветствуется.

- практический опыт в области СМК будет являться преимущество

З/П ПО РЕЗУЛЬТАТАМ СОБЕСЕДОВАНИЯ!!!

ПОЛНЫЙ СОЦ.ПАКЕТ

КОМПЕНСАЦИЯ ПРОЕЗДА