Специалист по регистрации лекарственных средств

О нас

Санкт-Петербургский научно-исследовательский институт вакцин и сывороток ФМБА России - российский разработчик и производитель вакцин полного цикла.

СПбНИИВС ФМБА России входит в перечень системообразующих предприятий фармацевтической и медицинской промышленности, перечень стратегических предприятий, а также перечень организаций, оказывающих существенное влияние на отрасли промышленности и торговли Российской Федерации.

Наша миссия

Разрабатывать и производить безопасные, эффективные и конкурентоспособные на отечественном и мировых рынках средства профилактики и лечения инфекционных заболеваний.

Кого мы ищем:

Специалиста на направление работы по получению регистрационных удостоверений и сертификатов для допуска в обращение лекарственных средств.

Чем предстоит заниматься:

• Проведение работ по государственной регистрации, подтверждению регистрации лекарственных средств и внесению изменений в регистрационное досье, в том числе на испанском и английском языке;
• Взаимодействие, в т.ч. на испанском и английском языке, с регуляторными органами стран обращения лекарственных средств при проведении работ по государственной регистрации лекарственных средств и внесению изменений в регистрационное досье в зарубежных странах;
• Получение разрешений на одноразовый ввоз, взаимодействие с контрагентами в странах ЛАКБ и дальнего зарубежья;
• Обеспечение подразделений предприятия актуальной регистрационной документацией, обновление актуальных регистрационных досье.

• Высшее профессиональное образование (химико-фармацевтическое, химико-технологическое, биотехнологическое, биологическое или медицинское);
• Опыт работы по профилю должности не менее 1 года желательно.
• Весомым преимуществом является владение английским и/или испанским языком (либо способности и желание изучать язык);
• Желательно наличие дополнительного образования: CTD, правила международной регистрации лекарственных средств.

• Официальный доход, обсуждается индивидуально на собеседовании, льготное питание, корпоративный транспорт от м. "Московская" и "пр. Ветеранов", время отправления автобуса в 7.20;
• График с 8.15 до 16.47 с понедельника по пятницу;
• Обучение за счёт Предприятия;
• Корпоративные мероприятия (Новый Год, День рождения Института);
• Компенсация абонемента в спортзал и путёвок на курорты Краснодарского края;
• Предоставление отдыха в выходные дни для всей семьи в загородных отелях Ленинградской области;
• Дополнительные отпуска в День знаний, за не курение, за стаж работы на Предприятии от 3 лет;
• Дополнительная выплата в размере 10.000 к ежегодному оплачиваемому отпуску 1 раз в год;
• Доплата за научную степень;
• Премии в связи со значимыми событиями: День свадьбы, рождение ребёнка;
• Детские новогодние подарки и билеты на Новогодние Ёлки.
• Предоставление брони.