Инженер по валидации (фармацевтическое производство)

Наше предприятие - Компания "ЮжФарм" одна из крупных быстроразвивающихся фармацевтических предприятий России, одна из ведущих фармацевтических компаний Краснодарского края. Мы занимаемся выпуском лекарственных препаратов различных групп и профилей. Команда из более 500 сотрудников - профессионалов успешно реализовывает планы компании и вносит свой вклад в развитие предприятия.

Уровень заработной платы устанавливается по результатам собеседования!

Обязанности:

• Выбор типа валидации (квалификации) объекта.

• Разработка протокола/отчёта валидации (квалификации) объекта, проходящего валидацию (квалификацию).

• Проведение и контроль проведения испытаний объектов и процессов, предусмотренных протоколом валидации (квалификации).

• Проведение расчетов и обработки данных, предусмотренных протоколом по валидации (квалификации).

• Оформление и согласование отчета по валидации (квалификации).

• Разработка и согласование регламентирующей и регистрирующей документации по валидации (квалификации) фармацевтического производства.

• Координация проводимых работ по валидации (квалификации) с другими подразделениями производства.

• Мониторинг состояния объектов и процессов, прошедших валидацию и квалификацию.

• Оценка изменений в процессах и объектах, влияющих на статус валидации (квалификации).

• Определение необходимости и объемов повторной квалификации и валидации при изменениях в процессах и объектах, влияющих на статус валидации.

• Выбор типа валидации (квалификации) объекта.

Требования:

• высшее профессиональное образование (химическое, фармацевтическое, медицинское, биологическое);
• опыт работы в области качества, валидации, обязателен;
• желателен опыт работы на фармпредприятии.
• знание основ GMP, основ микробиологии и токсикологии, принципов валидации технологии, очистки, квалификации оборудования.

Условия: Уровень заработной платы оговаривается при собеседовании!

• Оформление в соответствии с Трудовым кодексом РФ;
• Полный соцпакет;
• График работы - 5/2 с 8 до 17 часов;
• Комфортные условия работы в современном офисе ст. Троицкая (Нефтепромплощадка) Крымский район;
• Корпоративный транспорт из г.Славянска-на-Кубани, ст.Троицкой, г.Крымска;
• В случае релокации, компенсация аренды жилья. Благодарим Вас за интерес, проявленный к нашей компании!