Проведение пробоподготовки с последующим анализом материала;
Оформление сопутствующей документации в лаборатории;
Проведение валидации методик контроля качества лекарственных средств;
Проведение участие в валидации технологических процессов, очистки оборудования с использованием химико-физических, химических, методов анализа;
Оформление отчетов;
Участие в проведении внутрилабораторного контроля качества исследований в соответствии с принятой в организации системой менеджмента качества;
Участие в межлабораторных испытаниях и выполнение международных контрольных проб;
Контроль состояния оборудования, контрольно- измерительных приборов, соблюдение правил по их содержанию и эксплуатации;
Участие в проведении поверки лабораторного оборудования;
Выполнение требований GMP;
Lal тест.
Требования:
Высшее фармацевтическое, химическое образование.
Стаж работы не менее 1 года по специальности, на предприятии с установленной системой качества;
Навыки работы с лабораторным оборудованием;
Знание Российского законодательства в области производства и контроля качества лекарственных средств, правил организации производства и контроля лекарственных средств GMP, знание Правил организации производства и контроля качества лекарственных средств, (Приказ Минпромторга РФ № 916 от 14.06.2013 года).
Опыт разработки документации для системы качества (СОПы, инструкции);
Владение методами, применяемыми при контроле качества ЛС, сырья, знание российских и европейских принципов регулирования;
Знание физико-химических методов анализ (ВЭЖХ, ГХ, спектрофотометрия и т.д.);
Знания в области валидации приветствуются;
Уверенный пользователь ПК;
Системное мышление, высоко развитые организаторские способности, высокая степень ответственности, внимательность, целеустремленность.
Условия:
Работа в динамично развивающейся фармацевтической компании ООО "НПК"Асконт+", существующей на рынке 25 лет;
Местонахождение - пгт. Оболенск, Серпуховского района Московской области (корпоративный транспорт из г. Серпухов);
Оформление по ТК РФ;
ДМС после срока испытания;
Корпоративный транспорт;
Пятидневный график работы, рабочий день с 8.00 до 17.00, сб. и вс. - выходные дни;
Материальная помощь сотрудникам, оказавшихся в сложных жизненных ситуациях.