Начальник отдела обеспечения качеством (Тюмень)

Фармацевтическая компания, выпускает твердые лекарственные формы (ТЛФ). Место работы г. Тюмень

Обязанности:

• Разработка и управление документацией предприятия в рамках фармацевтической системы качества.
• Организация процессов проведения аудитов поставщиков/производителей.
• Организация процессов проведения самоинспекций (внутренних аудитов), расследований претензий по качеству выпускаемой продукции и отклонений в процессе производства.
• Работы по мониторингу выполнения корректирующих и предупреждающих мероприятий; разработке, контролю изменений и оценке эффективности внедренного изменения.
• Оптимизация внутренних процессов, связанных с движением маркированных лекарственных препаратов.
• Участие в проведении анализов риска.
• Участие в проведении ежегодного обзора по качеству выпускаемой продукции и анализа фармацевтической системы качества.
• Участие в обучении персонала и в работе аттестационных комиссий по проверке знаний.
• Контроль выполнения работ по валидации и квалификации в соответствии с ВМП.
• Контроль соблюдения установленных требований к производству и контролю качества ЛС.
• Участие в разработке руководства по качеству, политики и целей в области качества, досье производственной площадки.

• Высшее образование и опыт работы в обеспечении качества от 5 лет
• Знание GMP обязательно.
• Умение работать с нормативными актами.
• Опыт управления коллективом и хорошие организаторские навыки

• Перспективы роста до заместителя генерального директора по качеству.
• Уровень заработной платы обсуждается индивидуально.
• Место работы г.Тюмень.
• При релокации 100% компенсация аренды квартиры.