Специалист поддержки производства отдела Готовой Продукции (фронт-офис)

Специалист поддержки производства отдела Готовой Продукции (фронт-офис)

Вы ищете возможность улучшить жизнь наших пациентов и оставить свой след на производственной площадке Novo Nordisk в России? Тогда Вам может быть интересно занять должность специалиста поддержки производства в отделе готовой продукции на локальной производственной площадке в Калуге (LMK).

На LMK мы создаем современное производство инсулиновых препаратов, а производственные процессы в нем включают приготовление растворов, наполнение и инспекцию картриджей, сборку и упаковку шприц-ручек.

Об отделе Готовой Продукции

Отдел готовой продукции отвечает за сборку и упаковку шприц-ручек, а также за инспекцию картриджей, в соответствии со стандартами качества. Наша задача – обеспечивать своевременную поставку продукции пациентам Novo Nordisk. Мы должны обеспечить высочайший уровень внедрения стандартов GMP и эффективную производственную систему. У Вас есть возможность работать в команде высококвалифицированных специалистов, чтобы улучшить жизнь людей с диабетом в глобальной компании в области здравоохранения, имеющей более 100 лет инноваций и лидерства в поддержке пациентов с диабетом.

Описание должностных обязанностей:

Занимающий эту должность несет ответственность за поддержку процессов сборки и упаковки на локальном производстве в Калуге. Основная область ответственности — обеспечение компетентной поддержки операционных команд по операционным проблемам и вызовам, обеспечение постоянного совершенствования существующих процессов.

Типичные задачи в рамках роли:

- Поддержка стабильности производства путем своевременного участия в разрешении повседневных проблем и постоянного улучшения внутренних процессов;

- Участие в разработке, реализации и дальнейшей поддержке и развитии инициатив по автоматизации и цифровизации процессов (MES системы, обработка и визуализация данных и др.);

- Участие в разработке, реализации инициатив, направленных на сокращение общего количества отклонений;

- Проведение анализа рисков на периодической основе, снижение рисков, связанных с соответствием внутренним и внешним требованиям, качеством продукции, безопасностью пациентов;

- Поддержание производства в актуальном состоянии путем постоянного обновления соответствующих СОП, JI (рабочих инструкций) и TROL (планов обучения) в соответствии с cGMP, внутренними и внешними требованиями и сигналами;

- Планирование и организация обучения сотрудников на основе обновления связанных процессов;

- Обработка отклонений, поиск прямых и корневых причин, проработка CAPA плана, оценка эффективности;

- Подготовка запросов на изменение, реализация изменений, оценка эффективности;

- Обработка поступающих сигналов, результатов инспекций и внутренних аудитов, претензий клиентов, проработка CAPA плана;

- Надзор за процессами в цехах путем выполнения регулярных самоинспекций;

- Регулярная проверка записей произведенных серий, журналов;

- Подготовка годовых отчетов по продукту, промышленных регламентов.

Требования к кандидатам:

- высшее образование в области технологии производства фармацевтических препаратов и продуктов питания, химической технологии или любое другое подходящее образование в качестве инженера / инженера-технолога;

- минимум 2 года опыта работы на фармацевтическом, пищевом или другом производстве с высокими стандартами качества;

- опыт работы с системами поддержки производства (системы SAP, MES) в качестве продвинутого пользователя, опыт работы в производственной логистике;

- умение работать в команде, готовность работать с людьми, имеющими очень разнообразный профессиональный и/или культурный опыт;

- проактивность, самостоятельность, готовность принимать решения и брать ответственность, внимание к деталям;

- аналитический склад ума;

- отличные коммуникативные навыки, открытость, гибкость;

- нацеленность на достижение результатов наиболее эффективным образом;

- письменный и устный английский, достаточный для взаимодействия с иностранными коллегами;

- уверенный пользователь продуктов MS Office