Ведущий химик

Фармацевтическое производство в ЛАХТА-ОЛЬГИНО приглашает на работу Ведущего химика.

Обязанности:

1. Обеспечивать работу по валидации, верификации, трансферу физико-химических методик испытаний:

• контролировать проведение экспериментов по набору данных;
• проводить подготовку протоколов валидации / верификации, трансфера физико-химических методик испытаний;
• составлять отчеты по валидации, верификации, трансферу физико-химических методик испытаний.

2. Обеспечивать работу по освоению и внедрению новых методов и методик испытаний:

• по апробации;
• по обработке данных;
• по составлению отчетов;
• по обучению персонала;
• по контролю опытно-промышленных серий препаратов.

3. Обеспечивать работу по мониторингу стабильности показателей качества продукции:

• вести учет и наличие образцов для изучения стабильности;
• разрабатывать годовой План мониторинга стабильности качества продукции, Программы изучения стабильности;
• предоставлять образцы на проведение испытания для изучения стабильности в лаборатории ОКК ДК;
• обеспечивать наличие протоколов контроля после проведения испытаний;
• формировать таблицы по данным изучения стабильности;
• проводить анализ результатов по стабильности показателей продукции;
• проводить анализ тенденций изменения качества продукции;
• оформлять отчеты по изучению стабильности продукции.

4. Проводить распределение объектов контроля, поступивших на проведение испытаний, между химиками ФХЛ ОКК ДК.

5. Прослеживать своевременное проведение испытаний объектов, подлежащих контролю качества на соответствие требованиям нормативной документации.

6. Принимать участие в анализе результатов испытаний сырья, материалов, промежуточной, нерасфасованной и готовой продукции.

7. Обеспечивать работу по расследованию причин возникновения отклонений физико-химических показателей от спецификаций, возникающих при проведении испытаний.

8. Принимать участие в разработке мероприятий плана корректирующих и предупреждающих действий.

9. Принимать участие в мероприятиях по анализу рисков на стадиях технологического процесса и методик испытаний в части физико-химических показателей.

10. Принимать участие в работе по проведению квалификации лабораторного оборудования.

11. Выполнять работу по разработке, актуализации, хранению, архивированию регламентирующей и регистрирующей документации лаборатории.

12. Координировать и контролировать работу химиков и лаборанта ФХЛ ОКК ДК.

13. Проводить обучение вновь принятого на работу персонала физико-химической лаборатории ОКК ДК.

Опыт работы: не менее 2-х лет по специальности.

Образование: высшее профессиональное образование (химическое, фармацевтическое, биохимическое, химико-технологическое).

Знания: владение ПК на уровне уверенного пользователя, современные средства вычислительной техники, коммуникаций и связи, пакет Microsoft Office (Excel, Word, PowerPoint и т.п.), правила пользования Internet, программы 1С.

Ключевые навыки: ВЭЖХ, ГХ, ААС, титрование, трансфер/валидация/верификация аналитических методик, знание GMP и системы менеджмента качества, работа с фармакопеями ГФ, ЕР, USP.

• Официальное оформление с первого дня работы по ТК РФ с соблюдением всех социальных гарантий;
• График работы 5/2, 9.00-18.00, в пятницу до 16:45, суббота и воскресенье выходные или (по договоренности с руководителем ОКК) 5/2, 8.00-17.00, в пятницу до 15:45;
• Вкусные бесплатные обеды от собственной столовой;
• Конкурентоспособный уровень оплаты труда, выплаты два раза в месяц без задержек (полностью белая заработная плата), премии по результатам работы;
• ДМС после прохождения испытательного срока (до 3х месяцев);

• Обустроенное рабочее место на на территории Санкт-Петербурга, по адресу 3-я Конная Лахта, д. 48к7.;

• Бесплатная развозка от/до метро Беговая и Старая Деревня.