Ведущий инженер-микробиолог

Зеленоград, проспект Генерала Алексеева

Описание вакансии

Задачи:

Выполнение микробиологических испытаний поступающих образцов (МБЧ, стерильность, бактериальные эндотоксины), работа с тестовыми-штаммами микроорганизмов 3-4 группы ПБА (контроль питательных сред, антимикробное действие, эффективность дез.средств), проведение верификации МБ методик, учет и интерпретация результатов проведения МБЧ-мониторинга производственной среды, составление графика ротации дез.средств.

Контроль оформления документации по процессам МБЛ, соблюдение требований НД по контролю качества, работы лаборанта-микробиолога и инженера-микробиолога, организация работы микробиологической лаборатории в сменном графике

Определение потребности в оборудовании, реактивах, тестовых-микроорганизмах, питательных средах, вспомогательных материалах и других ресурсах для проведения работ. Принятие мер по обеспечению лаборатории этими ресурсами, заведение заявок на закупку в систему SAP ERP.

Проведение обучения новых сотрудников лаборатории, обучение методам контроля и эксплуатации оборудования.

Оформление, составление и заполнение отчетной документации (проверка протоколов испытания, рабочих журналов).

Участие в расследовании результатов OOS, процессах управления отклонениями, изменениями и САРА.

Подписание аналитических листов, закрытие заданий, ведение административной работы в момент отсутствия руководителя МБЛ.

Наш портрет идеального кандидата:

Высшее образование (фармацевтическое, биотехнологическое, биологическое, медицинское или ветеринарное) и стаж работы на должности инженера-микробиолога, или на должностях со схожим функционалом не менее 3 лет.
- Владение методами проведения контроля по показателям «МБЧ», «Стерильность», «бактериальные эндотоксины», «антимикробное действие», «Определение эффективности дез.средств», «Ростовые свойства, селективность и диагностические свойства питательных сред».
- Знание требований СанПиН 3.3686-21 «Санитарно-эпидемиологические требования по профилактике инфекционных болезней» в части требований к организации работ с ПБА 3-4 группы.
- Опыт работы в ОКК фармацевтической компании с развитой системой качества.
- Опыт проведения валидации/верификации микробиологических методик.
- Желателен опыт проведения MFT - валидации асептического процесса наполнения пит. средами.
- Опыт работы с нормативной документацией ГОСТ, ОФС, ФС, ГФ РФ, EP, USP и др.
- Опыт разработки внутренней документации ФСК.
- Знание правил GMP, Решения Совета Евразийской экономической комиссии №77

Мы предлагаем:

работу в одной из лидирующих компаний фармацевтического рынка России;
трудоустройство в соответствии с ТК РФ;
конкурентоспособный уровень заработной платы;
ДМС, страхование жизни сотрудника от несчастного случая с первого месяца работы;
система гибких льгот, вы сами наполняете социальный пакет на ваш выбор: спорт, питание, обучения, путешествия и другое;
обучение за счет бюджета компании, способствующее профессиональному и личностному росту;
предоставление скидок от партнеров компании (более 10000 предложений);
график работы 2/2, рассматриваем кандидатов с переездом.

#Производство #Зеленоград