Директор по качеству

Рязань, Московский административный округ, посёлок Элеватор, 4

Показать контакты

Описание вакансии

Обязанности

Обеспечение создания и внедрения внутренних стандартов фармацевтической системы качества на предприятии;
Предотвращение выпуска продукции несоответствующей требованиям нормативно-технической документации;
Контроль формирования требований к качеству готовой продукции на этапе ее разработки, а именно, работу над фармстатьями предприятия, промышленными регламентами, формированием требований к сырью, вспомогательным и упаковочным материалам, хранением и изучением стабильности;
Организация подготовки предприятия для получения лицензии на производство;
Контроль проведения аудитов поставщиков;
Работа по анализу претензий и рекламации, изучение причин возникновения дефектов и нарушения технологии производства, выпуска брака;
Участие в работе по оптимизации производства, согласование проектов по производству, контролю качества и хранения продукции;
Обеспечение и контроль работы структурных подразделений в соответствии с утвержденными внутренними стандартами, контроль качества исполнения запланированных работ.

Требования:

Высшее профильное (фармацевтическое, биологическое, химическое) образование
Опыт работы в отделе качества производственных фармацевтических/биотехнологических предприятий, отвечающих стандартам GMP от 5 лет;
Навыки успешного прохождения аудитов;
Навыки успешного прохождения лицензионной проверки;
Навыки разработки и внедрения системы менеджмента качества
Личные качества: Активность, аналитические способности, коммуникабельность, нацеленность на результат.

Условия: