Специалист по регистрации медицинских изделий

Обязанности:

• Работа по подготовке технической и медицинской документации для регистрации электромедицинских изделий и внесения изменений в регистрационные удостоверения.
• Обработка и организация перевода документов, запрашиваемых у производителя (технический перевод с английского языка), для регистрации продукции.
• Подготовка процедуры ввоза образцов для целей государственной регистрации.
• Организация и подготовка клинических испытаний, проверка их протоколов и программ.
• Написание технических файлов.
• Формирование регистрационного досье медицинского изделия для подачи в РЗН.
• Работа с НПА в области испытаний и регистрации электромедицинских изделий.

• Образование: высшее техническое или медицинское.
• Знание нормативно-правовой базы в сфере регистрации медицинских изделий.
• Опыт чтения технической документации на русском и английском языках.
• Желательно наличие опыта подготовки документации для регистрации электромедицинских изделий или сертификации электронных изделий.
• Личные качества: самостоятельность, обучаемость, уверенное владение ПК (MS Office), стремление к профессиональному росту, коммуникабельность, способность работать в команде.

• Занятость несколько часов в день;

• Своевременные выплаты;

• Интересная и престижная работа в стабильной компании (более 30-ти лет на рынке)

• Уровень дохода зависит от объёма работы и обсуждается на собеседовании.