Специалист по регистрации лекарственных средств

Задачи:

• Подготовка и подача досье для регистрации, перерегистрации и/или внесения изменений в действующую регистрационную документацию лекарственных препаратов в соответствии с требованиями Минздрава России/Евразийской экономической комиссии;
• Составление инструкции по медицинскому применению, листков-вкладышей, ОХЛП в соответствии с требованиями законодательства РФ и ЕАЭС;
• Составление нормативных документов на лекарственные препараты в соответствии с действующими требованиями законодательства РФ и ЕАЭС, Минздрава России и ФГБУ НЦЭСМП;
• Подготовка документов и подача образцов лекарственных препаратов для проведения фармацевтической экспертизы лекарственных препаратов;
• Подготовка ответов на замечания регуляторных органов;
• Вычитка, проверка инструкций и упаковок при подаче лекарственных препаратов, проверка согласованных инструкций и упаковок.

Требования:

• Высшее химическое или фармацевтическое образование (просьба не беспокоить с другим образованием);
• Навыки работы с документацией;
• Грамотное владение русским языком;
• Способность работать с большим объемом информации;
• Пунктуальность, внимательность, ответственность, умение работать в команде;
• Медицинский осмотр.

Условия:

• Оформление по ТК РФ;
• Полное обучение на месте работы;
• График работы: 5/2 с 8:00 до 16:30;
• Развозка транспортом предприятия;
• Заработная плата высокая, по итогам собеседования.