Специалист по регистрации лекарственных средств

Обязанности:

• Содействие предприятиям фармацевтической отрасли в процессе государственной регистрации лекарственных средств, медицинских изделий и техники в Узбекистане и за рубежом;

• Консультирование по вопросам регистрации, подготовки и оформления необходимых документов в соответствии с требованиями законодательства;

• Оказание правовой и консультационной поддержки при внедрении национальных и международных стандартов (GMP, ISO и др.);

• Участие в разработке маркетинговых стратегий и продвижении фармацевтической продукции;

• Подготовка отчетов, анализ нормативной документации, участие в рабочих встречах с профильными организациями.

Требования:

• Высшее образование в области фармации, медицины, биотехнологий или смежных направлений;

• Опыт работы от 3 лет в области регистрации лекарственных средств или стандартизации продукции (приветствуется);

• Знание нормативных требований Республики Узбекистан и международных регуляторов (EMA, FDA, ICH и др.);

• Уверенное владение стандартами GMP, ISO, GxP и др.;

• Умение работать с регистрационной документацией (CTD, DMF и др.);

• Навыки деловой переписки и подготовки технической документации;

• Владение русским языком обязательно, знание английского — преимущество.

Условия:

• Работа в новой государственной структуре с высоким социальным значением;

• Официальное трудоустройство и стабильная заработная плата;

• Профессиональный рост и обучение за счёт организации;

• Дружный коллектив и поддержка наставников;