Разработка технологии очистки пептидных субстанций методом препаративной хроматографии;
Проведение процесса очистки методом препаративной хроматографии (приготовление подвижных фаз, упаковка колонок, ведение процесса);
Определение критических параметров процесса производства и разработка стратегии внтурипроизводственного контроля;
Подготовка технологических инструкций и регламентов на разработанные технологические процессы;
Трансфер технологии на производственную GMP площадку;
Обеспечение правильной эксплуатации и технического обслуживания лабораторного и аналитического оборудования;
Своевременное ведение рабочих журналов, составление протоколов анализов, ведение записей в процессе по процессу очистки.
Наш портрет идеального кандидата:
Высшее химическое, биологическое, биотехнологическое или фармацевтическое образование;
Опыт работы в области разработки процессов выделения и очистки с использованием препаративной хроматографии от 3 лет в биотехнологической компании обязателен;
Навыки работы на общелабораторном оборудовании (СФ, ИК титратор, весы , pH метр и др), желательно владение методами аналитической ВЭЖХ;
Навыки эксплуатации препаративных хроматографов высокого и низкого давления, проведения прямой и обращённо-фазовой хроматографии;
Желателен опыт валидации процессов производства;
Знание методов контроля качества лекарственных средств, требований ГФ и ведущих фармакопей, ICH Quality Guidelines;
Уверенный пользователь ПК;
Уверенное владение английским языком в части работы с англоязычными источниками информации будет являться преимуществом;