Руководитель аналитической лаборатории
Руководитель аналитической лаборатории
Курган, проспект Конституции, 11
Описание вакансии
Обязанности:
- Разработка проекта НД на готовые лекарственные средства (твердые пероральные формы, жидкие стерильные растворы, эмульсии и суспензии, и др.):
- разработка требований к качеству лекарственного препарата (спецификация) в соответствии с современной регуляторной базой;
- разработка и валидация методик анализа в соответствии с современной регуляторной базой.
- Работа с документацией и профессиональной литературой/источниками:
- работа с фармакопеями ФЕАЭС, ГФ РФ, ЕР, USP;
- работа с ОФС;
- работа с законодательной базой ЕАЭС.
- Формирование и проверка отчетов о валидации методик анализа и отчетов теста СТКР.
- Подготовка ответов на запросы в рамках государственной регистрации разрабатываемых препаратов.
- Руководство химиками-аналитиками.
- Ведение и интерпретация данных стабильности.
- Опыт работы не менее 5 лет.
- Образование: высшее (химическое, фармацевтическое, инженерное).
- Владение современными методиками анализа определения качества лекарственных средств ВЭЖХ, ГХ, УФ, ИК, иные методы ГФ РФ.
- Обязателен опыт работы в постановке и интерпретации тестов СТКР и разработке методик.
- Знание современной законодательной базы ЕЭАС.
- Знание английского языка: чтение и перевод профессиональной литературы.
- Пятидневная рабочая неделя с 08.00 до 17.00;
- Оформление по ТК РФ с первого дня;
- Корпоративное обучение, возможность профессионального и карьерного роста;
- Собственная столовая и частичная компенсация питания;
- Подарки для сотрудников и детей к значимым датам.
- Рассмотрение кандидатов на конкурсной основе.
Навыки
- Исполнительность
- организованность
- Целеустремленность
Адрес
Похожие вакансии
Начальник отдела обеспечения качества (GMP)
Тюменский химико-фармацевтический завод
Полный день
Екатеринбург
Не указана
Вахтовый метод
Екатеринбург
Не указана
Ведущий инженер-химик Испытательной лаборатории
Черкашин и партнеръ
Полный день
Екатеринбург
от 59850 RUR
Начальник лаборатории наблюдений за радиоактивным загрязнением
ФГБУ Уральское УГМС
Полный день
Екатеринбург
от 60000 RUR
Заведующий льготным отделом аптеки
Новая больница, Медицинское объединение
Полный день
Екатеринбург
до 60000 RUR
Заведующий аптекой (Ул. Высоцкого, ул. Вилонова)
Гармония Здоровья
Полный день
Екатеринбург
от 70000 RUR
Полный день
Екатеринбург
от 200000 RUR
Главный метролог / руководитель метрологической службы
Филиал ВНИИИМТ Росздравнадзора в г.Екатеринбург
Полный день
Екатеринбург
от 70000 RUR
Заведующий центром амбулаторной онкологической помощи - врач-онколог
ГАУЗ СО Верхнепышминская ЦГБ им. П.Д. Бородина
Полный день
Екатеринбург
от 110000 RUR
Инженер-исследователь испытательной лаборатории (металлургия, огнеупоры, силикаты)
Полипласт-Уралсиб
Полный день
Екатеринбург
от 110000 RUR